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氯化钠注射液

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    【药品名称】
    通用名称:氯化钠注射液
    英文名称:SodiumChlorideInjection
    商品名称:氯化钠注射液
    【成份】本品主要成份:氯化钠
    【性状】本品为无色的澄明液体;味微咸。
    【适应症】
    各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症糖尿病昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;低氯性代谢性碱中毒;外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;还用于产科的水囊引产。
    【功能主治】各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症糖尿病昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;低氯性代谢性碱中毒;外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;还用于产科的水囊引产。
    【规格】10ml:90mg
    【包装】安瓿10ml×5支
    【用法用量】
    高渗性失水高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高,若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降,可致脑水肿。故一般认为,在治疗开始的48小时内,血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。若患者存在休克,应先予氯化钠注射液,并酌情补充胶体,待休克纠正,血钠155mmol/L,血浆渗透浓度350mOsm/L,可予0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度330mOsm/L,改用0.9%氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算,作为参考:一般第一日补给半量,余量在以后2~3日内补给,并根据心肺肾功能酌情调节。等渗性失水原则给予等渗溶液,如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液,但上述溶液氯浓度明显高于血浆,单独大量使用可致高氯血症,故可将0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%(1/6M)乳酸钠以7:3的比例配制后补给。后者氯浓度为107mmol/L,并可纠正代谢性酸中毒。补给量可按体重或红细胞压积计算,作为参考。①按体重计算:补液量(L)=(体重下降(kg)×142)/154;②按红细胞压积计算:补液量(L)=(实际红细胞压积-正常红细胞压积×体重(kg)×0.2)/正常红细胞压积。正常红细胞压积男性为48%,女性为42%。低渗性失水严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升,可致脑细胞损伤。一般认为,当血钠低于120mmol/L时,治疗使血钠上升速度在每小时0.5mmol/L,不超过每小时1.5mmol/L。当血钠低于120mmol/L时或出现中枢神经系统症状时,可给予3%~5%氯化钠注射液缓慢滴注。一般要求在6小时内将血钠浓度提高至120mmol/L以上。补钠量(mmol/L)=[142-实际血钠浓度(mmol/L)]×体重(kg)×0.2。待血钠回升至120~125mmol/L以上,可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。低氯性碱中毒给予0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液(林格氏液)500~1000ml,以后根据碱中毒情况决定用量。外用,用生理氯化钠溶液洗涤伤口、冲洗眼部。
    【不良反应】
    输液过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难,甚至急性左心衰竭。过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。
    【禁忌】尚不明确。
    【注意事项】
    下列情况慎用:水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等;急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者;高血压;低钾血症。根据临床需要,检查血清中钠、钾、氯离子浓度;血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠高血压综合征禁用。
    【儿童用药】补液量和速度应严格控制。
    【老人用药】补液量和速度应严格控制。
    【药物相互作用】
    作为药物溶剂或稀释剂时,应注意药物之间的配伍禁忌。
    【药物过量】可致高钠血症和低钾血症,并能引起碳酸氢盐丢失。
    【药理】氯化钠是一种电解质补充药物。钠和氯是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135~145mmol/L,占血浆阳离子的92%,总渗透压的90%,故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98~106mmol/L,人体中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定。
    【执行标准】《中国药典》2005年版二部
    【药代动力学】
    氯化钠静脉给药后直接进入血液循环,在体内广泛分布,但主要存在于细胞外液。钠离子、氯离子均可被肾小球滤过,并部分被肾小管重吸收。由肾脏随尿排泄,仅少部分从汗排出。
    【ATC分类】B05X
    【医保类别】甲
    【编码】HD004710
    【贮藏】密闭保存。

本品为氯化钠的等渗灭菌水溶液。含氯化钠(NaCl)应为0.850%~0.950%(g/ml)。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】本品显钠盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
【检查】pH值应为4.5~7.0(通则0631)。
重金属 取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过千万分之三。
渗透压摩尔浓度 取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度应为260~320mOsmol/kg。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。
无菌 采用薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含量测定】精密量取本品10ml,加水40ml、2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。
【类别】同氯化钠。
【规格】(1)2ml:18mg (2)5ml:45mg (3)10ml:90mg (4)20ml:180mg (5)50ml:0.45g (6)100ml:0.9g (7)200ml:1.8g (8)250ml:2.25g (9)300ml:2.7g (10)500ml:4.5g (11)1000ml:9g
【贮藏】密闭保存。


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