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氯化钾葡萄糖注射液

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    【药品名称】
    通用名称:氯化钾葡萄糖注射液
    英文名称:PotassiumChlorideAndGlucoseInjection
    商品名称:博普
    【成份】氯化钾
    【适应症】
    治疗各种原因引起的低钾血症。预防低钾血症,尤其是发生低血钾对患者危害较大时。治疗洋地黄类药物中毒引起的阵发性心动过速或频发性室性早博等快速性心律失常,但有传导阻滞时忌用本品。
    【功能主治】治疗各种原因引起的低钾血症。预防低钾血症,尤其是发生低血钾对患者危害较大时。治疗洋地黄类药物中毒引起的阵发性心动过速或频发性室性早博等快速性心律失常,但有传导阻滞时忌用本品。
    【规格】500ml:氯化钾1.1g与葡萄糖25g250ml:氯化钾0.5g与葡萄糖12.5g
    【包装】非PVC软袋、PP塑瓶
    【用法用量】
    缓慢静脉滴注,一般每次1.0~1.5g(约相当于1瓶至1.5瓶),或根据病情而定。
    【不良反应】
    静滴时,若选用细小的静脉,易引起刺激,发生静脉疼痛。静滴过速,可出现高钾血症状。发生严重不良反应时,应及时停药,对病人进行诊断性评价并采取必要的治疗措施。
    【禁忌】本品禁用于:高钾血症;急性肾功能衰竭少尿期;慢性肾功能衰竭少尿或无尿。
    【药代动力学】
    成年人含钾量为50~55mmol/kg,其中90%在细胞内,2%在细胞外,8%在骨骼。一般仅10%由粪便排泄,经肾排泄者占85%,汗液含钾量较少。
    【ATC分类】A12B
    【编码】HD018987
    【贮藏】密闭保存

本品为氯化钾与葡萄糖的灭菌水溶液,含氯化钾(KC1)与葡萄糖(C6H12O6・H2O)均应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品,缓缓加入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
(2)本品显钾盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
【检查】pH值 应为3.5~6.5(通则0631)。
5-羟甲基糠醛 精密量取本品适量(约相当于葡萄糖1.0g),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在284nm波长处测定,吸光度不得过0.25。
钠 精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取钠单元素标准溶液,用水定量稀释制成每1ml含0.5μg、1.0μg、1.5μg的溶液,作为系列对照品溶液。取对照品溶液和供试品溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法)测定,在589nm的波长处测定,计算。含钠不得过氯化钾标示量的1.0%。
重金属 取本品适量(约相当于葡萄糖3g),加热蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),按葡萄糖含量计算,含重金属不得过百万分之五。
渗透压摩尔浓度 取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于0.25EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含量测定】氯化钾 精密量取本品50ml,加2%糊精溶液5ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于7.455mg的KC1。
葡萄糖 取本品,在25℃时,依法测定旋光度(通则0621),与2.0852相乘,即得供试量中含有C6H12O6・H2O的重量(g)。
【类别】电解质补充药。
【规格】(1)250ml:氯化钾0.5g与葡萄糖12.5g (2)500ml:氯化钾1.0g与葡萄糖25g
【贮藏】密闭保存。

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