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苦参栓
说明书
药典
价格及厂家
【药品名称】
通用名称:苦参栓
汉语拼音:Kushen Shuan
【成份】苦参总碱 羊毛脂 半合成脂肪酸脂 共制成栓剂 粒
【性状】本品为棕褐色鸭嘴形的栓剂,气微臭。
【功能主治】 抗菌消炎。用于宫颈糜烂,赤白带下,滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症。
【规格】 每粒1.5g
【用法用量】 每晚 1粒,塞入阴道深处或遵医嘱。
【贮藏】密封。
【执行标准】WS3-B-0094-89
拼音名:Kushen Shuan
英文名:
书页号:Z1-96
标准编号:WS3-B-0094-89
【处方】 苦参总碱 200g 羊毛脂 64g 半合成脂肪酸脂 1283g
共制成栓剂 1000粒
【制法】 以上三味,苦参总碱与羊毛脂混合,研匀,边研磨边加入微温溶化的半合成脂肪酸酯,研匀,要凝时,迅速倾入涂有润滑剂的栓模内,待凝后出模,即得。
【性状】 本品为棕褐色鸭嘴形的栓剂,气微臭。
【鉴别】 取本品含量测定项下的盐酸提取液,加入量活性炭脱色,滤过,取滤液三份,分别加入硅钨酸试液,碘化汞钾试液及苦味酸试液各 1滴,分别发生白色、淡黄色及黄色沉淀。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各种规定(二部附录 6页)。
【含量测定】 取本品 5粒,置分液漏斗中,加氯仿30ml振摇,使溶解,用盐酸液(0.2mol/L) 25、20、10、10、10ml分次提取,酸液合并于 100ml容量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密吸取20ml置另一分液漏斗中,加氯化钠约6g使饱和,再加入用氯化钠饱和的氢氧化钠液(0.1mol/L)5ml,用氯仿25、20、10、10、10ml分别提取,氯仿液依次用同一饱和氯化钠液 5ml振摇,洗涤,再依次通过装有无水硫酸钠的漏斗,滤入另一分液漏斗中,漏斗以 5ml氯仿分三次洗涤,合并氯仿液,再精密加入硫酸液(0.05mol/L)10ml及水20ml振摇30分钟,分取酸液于三角烧瓶内,氯仿层再用水洗涤三次,每次10ml水液与上述酸液合并,置水浴上加热至无氯仿臭,放冷,加入甲基红指示液 2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L) 滴定 ,即得。每 1ml的硫酸液 (0.05mo/L)相当于26.44mg的(C15H24N2O2)。
每粒含苦参总碱以氧化苦参碱(C15H24N2O2)计算,应为标示量的80.0~ 120.0%。
【功能与主治】 抗菌消炎。用于宫颈糜烂,赤白带下,滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症。
【用法与用量】 每晚 1粒,塞入阴道深处或遵医嘱。
【规格】 每粒1.5g
【贮藏】 密封。
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