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氯烯雌醚滴丸

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    【药品名称】
    通用名称:氯烯雌醚滴丸
    汉语拼音:Lüxicimi Diwn
    英文名称:Chlorotrianisene Pills
    【成份】本品主要成份为:氯烯雌醚。其化学名称为:1,1′,1″-(1-氯-1-乙烯基-2-亚基)三(4-甲氧基苯)。结构式:分子式:C23H21ClO3分子量:380.87
    【性状】本品为白色或乳白色滴丸。
    【适应症】
    用于治疗妇女更年期综合征及手术后因雌激素缺乏所引起的症状;青春期功能失调性子宫出血;妇女性腺功能不全的雌激素替代治疗;男性前列腺增生。
    【功能主治】用于治疗妇女更年期综合征及手术后因雌激素缺乏所引起的症状;青春期功能失调性子宫出血;妇女性腺功能不全的雌激素替代治疗;男性前列腺增生。
    【规格】4mg
    【用法用量】
    口服。1.妇女更年期综合征及手术后因雌激素缺乏所引起的症状:每日剂量4~12mg,每20~22天为一疗程,停药后7天,再开始另一疗程,症状改善后,剂量可逐渐减少。2.青春期功能失调性子宫出血:每日剂量20~80mg,分2~3次服用,止血后酌情递减,每日维持量8mg。3.妇女性腺功能不全:每日剂量8~12mg,连服21日,停药7日再服。可按个人情况增减。4.前列腺增生:每日剂量12~24mg,4~8周为一疗程,必要时可延长或遵医嘱。
    【不良反应】
    偶见轻微胃部不适、恶心、呕吐、头晕、乳房胀痛、阴道出血、嗜睡、尿频、尿痛、头痛、腹痛、胸痛、皮疹等。
    【禁忌】诊断未明确的妇科出血,有胆汁郁积性黄疸病史,血栓病史,乳癌及怀疑与雌激素有关的肿病患者禁用。
    【注意事项】
    1.下列情况慎用:哮喘、心功能不全、癫痫、精神抑郁、偏头痛、肾肝功能异常、良性乳房病、子宫肌瘤、高血压、冠心病、糖尿病、子宫内膜异位症、胆石症、高血钙合并肿瘤或骨代谢病等。2.对诊断的干扰:①去甲肾上腺素促进血小板凝集实验;②BSP潴留增加;③血清结合T4增加、T3下降;④抗凝血酶Ⅲ、VB6排泄,血清叶酸含量下降。3.用药期间应注意检查:血压、肝功能、巴氏(papanicolaon)涂片检查,每6~12个月进行妇科检查。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对胎儿有致畸作用,并能在母乳中分泌,故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。
    【药物相互作用】
    1.与抗凝药合用抗凝作用减弱。2.与苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮合用,可使本品作用降低。3.与三环类抗抑郁药合用时,后者不良反应增加、效应减弱。
    【药代动力学】
    本品服用后能贮藏于脂肪组织内,并缓慢释放,经肝代谢为含有雌激素作用的物质,故有雌激素前体之称。本品主要通过粪便排泄,大鼠口服5mg在第10天粪便中还能测出。猴口服10mg后,到第30天尚有6%~18%的雌激素活性物质。
    【ATC分类】G03C
    【编码】HD004781
    【贮藏】密闭保存。

本品含氯烯雌醚(C23H21ClO3)应为标示量的85.0%~115.0%。
【性状】本品为白色或乳白色滴丸。
【鉴别】(1)取本品,照氯烯雌醚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在247mn与307nm的波长处有最大吸收。
【检查】含量均匀度 取本品1粒,置20ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自'加乙醇适量,置65℃水浴中加热使氯烯雌醚溶解'起,依法测定含量,应符合规定(通则0941)。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】取本品10粒,置200ml量瓶中,加乙醇适量,置65℃水浴中加热使氯烯雌醚溶解,冷却,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在307nm的波长处测定吸光度,按C23H21ClO3的吸收系数()为420计算,即得。
【类别】同氯烯雌醚。
【规格】4mg
【贮藏】密闭保存。

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