硫酸奎宁片

【药品名称】
通用名称：硫酸奎宁片
汉语拼音：Liusun Kuinin Pin
英文名称：Quinine Sulfate Tablets
【成份】本品化学名称为：（8S,9R）-6′-甲氧基-金鸡纳-9-醇基硫酸盐二水合物。结构式：分子式：(C20H24N2O2)2?H2SO4?2H2O分子量：782.96
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【适应症】
用于治疗耐氯喹和耐多种药物虫株所致的恶性疟。也可用于治疗间日疟。
【功能主治】用于治疗耐氯喹和耐多种药物虫株所致的恶性疟。也可用于治疗间日疟。
【规格】0.3g
【用法用量】
1．成人用量用于治疗耐氯喹虫株引起的恶性疟时，每日1.8g，分次服用，疗程14日。2．小儿常用量用于治疗耐氯喹虫株所致的恶性疟时，小于1岁者每日0.1～0.2g，分2～3次服，1～3岁0.2～0.3g，4～6岁，0.3～0.5g，7～11岁为0.5～1g，疗程10日。
【不良反应】
1．奎宁每日用量超过1g或连用较久，常致金鸡纳反应，此与水杨酸反应大致相似，有耳鸣、头痛、恶心、呕吐，视力听力减退等症状，严重者产生暂时性耳聋，停药后常可恢复。2．24小时内剂量大于4g时，可直接损害神经组织并收缩视网膜血管，出现视野缩小、复视、弱视等。3．大剂量中毒时，除上述反应加重外，还可抑制心肌、延长不应期、减慢传导，减弱心肌收缩力，扩张外周血管，有时可致血压骤降、呼吸变慢变浅、发热、烦燥、谵妄等，多死于呼吸麻痹。4．奎宁致死量约8g。5．少数病人对奎宁高度敏感，小量即可引起严重金鸡纳反应。6．少数恶性疟患者使用小量奎宁可发生急性溶血（黑尿热）致死。7．奎宁还可引起皮疹、瘙痒、哮喘等。
【禁忌】孕妇禁用。
【注意事项】
1．对于哮喘、心房纤颤及其他严重心脏疾患、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者和妇女月经期均应慎用。2．对诊断的干扰：奎宁可干扰17-羟类固醇的测定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用，奎宁有催产作用，本品可通过胎盘引起胎儿听力损害及中枢神经系统、四肢的先天损伤。哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】
1．制酸药及含铝制剂能延缓或减少奎宁的吸收。2．抗凝药与奎宁合用后，抗凝作用可增强。3．肌肉松弛药如琥珀胆碱、筒箭毒碱等与奎宁合同，可能会引起呼吸抑制。4．奎尼丁与奎宁合用，金鸡纳反应可增加。5．尿液碱化剂如碳酸氢钠等，可增加肾小管对奎宁的重吸收，导致奎宁血药浓度与毒性的增加。6．与维生素K合用可增加奎宁的吸收。7．与布克利嗪、赛克利嗪、美克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类、曲美苄胺、氨基苷类抗生素合用可导致耳鸣、眩晕。8．与硝苯地平（硝苯啶）合用，游离的奎宁浓度增加。
【药代动力学】
口服后吸收迅速而完全。蛋白结合率约70%。吸收后分布于全身组织，以肝脏浓度最高，肺、肾、脾次之，骨骼肌和神经组织中最少。一次服药后1～3小时血液浓度达到峰值，T1/2为8.5小时。奎宁于肝中被氧化分解，迅速失效，其代谢物及少量原形药（约10%）均经肾排出，服药后15分钟即出现于尿中，24小时后几乎全部排出，故奎宁无蓄积性。
【ATC分类】C01B
【编码】HD004456
【贮藏】遮光，密封保存。

本品含硫酸奎宁[C₂₀H₂₄N₂O₂）₂?H₂SO₄?2H₂O]应为标示量的95.0%～105.0%。
【性状】 本品为糖衣片，除去包衣后显白色。
【鉴别】 （1）取本品，除去包衣，研细，称取适量（约相当于硫酸奎宁50mg），加水5ml，振摇，使硫酸奎宁溶解，滤过，分取滤液照硫酸奎宁项下的鉴别（1）、（2）、（3）项试验，显相同的反应。
（2）取（1）项细粉适量，用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含10mg的溶液，滤过，滤液依法测定旋光度（通则 0621），应为左旋（与硫酸奎尼丁片的区别）。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（通则 0101）。
【含量测定】 取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硫酸奎宁0.3g），置分液漏斗中，加氯化钠0.5g与0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml，混匀，精密加三氯甲烷50ml，振摇10分钟，静置，分取三氯甲烷液，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25ml，加醋酐5ml与二甲基黄指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显玫瑰红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于19.57mg的C₂₀H₂₄N₂O₂）₂?H₂SO₄?2H₂O。
【类别】 同硫酸奎宁。
【规格】 0.3g
【贮藏】 遮光，密封保存。