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丙酸交沙霉素干糖浆

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    【药品名称】
    通用名称:丙酸交沙霉素干糖浆
    汉语拼音:Binsun Jioshmeisu Keli
    英文名称:Josamycin propionate Granules
    【成份】本品主要成份为丙酸交沙霉素。结构式:分子式:C45H73NO16分子量:884.07
    【性状】本品为粉红色混悬颗粒。
    【适应症】
    本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脓肿,肺炎支原体所致的肺炎,敏感细菌引起的皮肤软组织感染,也可用于对青霉素、红霉素耐药的葡萄球菌感染。
    【功能主治】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脓肿,肺炎支原体所致的肺炎,敏感细菌引起的皮肤软组织感染,也可用于对青霉素、红霉素耐药的葡萄球菌感染。
    【规格】0.1g(按C45H73NO16计算)
    【用法用量】
    口服,小儿按体重一日30mg/kg,分3~4次服用。
    【不良反应】
    1.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,发生率与剂量有关。本品的胃肠道反应发生率明显低于红霉素。2.乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常等肝毒性症状少见,偶见黄疸等。3.大剂量服用本品,可能引起听力减退,停药后大多可恢复。4.偶见过敏反应,表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等。5.偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。
    【禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类抗生素过敏者禁用。
    【注意事项】
    1.患者对大环内酯类中一种药物(如红霉素)过敏或不能耐受时,对其他大环内酯类药物(如本品)也可过敏或不能耐受。2.溶血性链球菌感染患者用本品治疗时至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。3.肾功能减退患者一般无需减少用量。4.服用本品期间宜定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者的剂量应适当减少。5.对实验室检查指标的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。6.因不同细菌对本品的敏感性存在一定差异,故宜作药敏测定。
    【药物相互作用】
    1.本品应慎与含麦角胺类药物的制剂合用,或减量使用麦角胺类药物。2.本品不影响肝脏药物代谢酶作用,与茶碱、口服避孕药和环孢素等无配伍禁忌。3.本品与青霉素类合用时可能干扰后者的杀菌活性。4.本品对氨茶碱等药物的体内代谢影响不明显。
    【药代动力学】
    8名健康男性志愿者口服本品1g(效价),平均达峰时间(tmax)为2.19小时,血药峰浓度(Cmax)为4.51?g/ml,血消除半衰期(t1/2?)为1.75小时,相对生物利用度为117.4?29.2。据临床报道,小儿按体重0.02g/kg口服本品,血药浓度1小时为2.6~8.0?g/ml,6小时为0.66~4.4?g/ml,血药浓度较成人高且维持时间长。本品为交沙霉素的酯化物,不易受胃酸的影响而损失效价。主要以交沙霉素及其代谢物的形式经尿排泄。小儿按体重0.02g/kg口服后,24小时内尿中排泄率为6.6~12.5%。
    【ATC分类】J01F
    【编码】HD015633
    【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

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