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磷酸咯萘啶片

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    【药品名称】
    通用名称:磷酸咯萘啶片
    汉语拼音:Linsun Luonidin Pin
    【成份】本品化学名称为:10-{[3′,5′-双(1-吡咯烷甲基)-4′-羟基苯基]-氨基}-2-甲氧基-7氯-苯并[b]-1,5-萘啶四磷酸盐。结构式:分子式:C29H32ClN5O2?4H3PO4分子量:910.04
    【性状】本品为薄膜肠溶衣片,除去肠溶衣后显黄色。
    【适应症】
    本品用于治疗脑型、凶险型及耐氯喹虫株所致的恶性疟,也用于治疗间日疟。
    【功能主治】本品用于治疗脑型、凶险型及耐氯喹虫株所致的恶性疟,也用于治疗间日疟。
    【规格】0.1g(按咯萘啶计)
    【用法用量】
    1.成人常用量口服,第1日服2次,一次3片(0.3g),间隔4~6小时;第2、3日每日1次,一次3片(0.3g)。2.小儿常用量口服日总剂量按体重24mg/kg,分3次服。
    【不良反应】
    口服后部分病人出现胃部不适、稀便,偶有恶心、呕吐、头晕、头痛等,反应均轻微,停药后即消失。少数病例有窦性心动过缓,个别可出现心律失常。
    【注意事项】
    1.严重心、肝、肾脏病患者慎用。2.用药后尿会呈红色。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
    【药物相互作用】
    1.与邻二甲氧嘧啶、乙胺嘧啶合用有增效作用,可减少复燃及防止、延缓耐药性的产生。2.与伯氨喹合用,有较好的根治间日疟作用,根治率达98%。
    【药代动力学】
    口服后1.4小时血药浓度达高峰。口服生物利用度约为40%,T1/2为2~3日,吸收后以肝内含量最高,从尿中排泄1%~2%。
    【编码】HD016414
    【贮藏】遮光,密封保存。



        拼音名:Linsuan Luonaiding Pian
        英文名:Malaridine Phosphate Tablets
        书页号:2000年版二部-1071
        
      本品含咯萘啶(C29H32ClN5O2)应为标示量的90.0%~110.0%。

        【性状】 本品为薄膜肠溶衣片,除去肠溶衣后显黄色。

        【鉴别】 取含量测定项下的细粉适量,照磷酸咯萘啶项下的鉴别(1)、(2)和(3)项试验,显相同的结果。

        【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

        【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的磷酸咯萘啶对照品10mg,置100ml棕色量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
      供试品溶液的制备 取本品10片,除去肠溶衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸咯萘啶10mg),置100ml棕色量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)适量使磷酸咯萘啶溶解并稀释至刻度,摇匀,快速滤过,收集续滤液,即得。
      测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml,分别置50ml棕色量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录ⅣA),在260nm的波长处分别测定吸收度,计算,并将结果与0.569相乘,即得供试量中含有C29H32ClN5O2的重量。

        【类别】 同磷酸咯萘啶。

        【规格】 0.1g(按咯萘啶计)

        【贮藏】 遮光,密封保存。



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