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- 【药品名称】
通用名称:注射用磷霉素钠
英文名称:FosfomycinSodiumforInjection
商品名称:注射用磷霉素钠
【成份】磷霉素钠
【性状】本品为白色结晶性粉末。
【适应症】
本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染等。也可与其他抗生素联合应用治疗由敏感菌所致重症感染如败血症、腹膜炎、骨髓炎等。
【功能主治】本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染等。也可与其他抗生素联合应用治疗由敏感菌所致重症感染如败血症、腹膜炎、骨髓炎等。
【规格】4g(400万单位)
【包装】包装材料:抗生素玻璃瓶
包装规格:2瓶/盒
【用法用量】
静脉滴注。先用灭菌注射用水适量溶解,再加至250~500ml的5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中稀释后静脉滴注。成人:一日4~12g,严重感染可增至一日16g,分2-3次滴注。儿童:一日0.1~0.3g/kg,分2-3次滴注。
【不良反应】
主要为轻度胃肠道反应,如恶心、纳差,中上腹不适、稀便成轻度腹泻,一般不影响继续用药。偶可发生皮疹、嗜酸性粒细胞增多、周围血象红细胞、血小板一过性降低、白细胞降低、血清氨基转移酶一过性升高、头晕、头痛等反应。在快速及大剂量滴注时偶见静脉炎。极个别患者可能出现休克。
【禁忌】对本品有过敏史的患者禁用
【注意事项】
本品静脉滴注速度宜缓慢,每次静脉滴注时间应在1-2小时以上。肝、肾功能减退者慎用。用于严重感染时除需应用较大剂量外,尚须与其他抗生素如β内酰胺类或氨基糖苷类联合应用。用于金黄色葡萄球菌感染时,也宜与其他抗生索联合应用。应用较大剂量时应监测肝功能。本品在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,但临床应用中尚未见引起出血的报道。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对于妊娠或有可能妊娠的妇女,慎用,请遵医嘱。因本品可在乳汁中分泌,故哺乳期妇女用药时需注意。
【儿童用药】对低体重出生儿,新生儿的用药安全性尚未确定,慎用。
【老人用药】老年人生理机能降低,易出现副反应,因此对心脏,肾功能不全,高血压等对钠的摄取有限制的老年患者,给药时应注意用量。
【药物相互作用】
与β内酰胺类抗生素合用对金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌)铜绿假单胞菌具有协同作用。与氨基糖苷类抗生素合用时具协同作用。本品的体外抗菌活性易受培养基中葡萄糖或(和)磷酸盐的干扰而减弱,加入少量葡萄糖-6-磷酸盐则可增强本品作用。
【药理】磷霉素对革兰阳性菌,阴性菌均有杀菌作用。对多种抗生素耐药的葡萄球菌显示优异的抗菌作用。对绿脓杆菌,大肠埃希菌,沙雷菌属,志贺菌属,耶尔森菌,铜绿假单胞菌,肺炎克雷伯菌,产气肠杆菌,弧菌属和气单胞菌属等革兰阴性菌也具有较强的抗菌活性。磷霉素可抑制细菌细胞壁的早期合成,其分子结构与磷酸烯醇丙酮酸相似,因此可与细菌竞争同一转移酶,使细菌细胞壁合成受到抑制而导致细菌死亡。
【执行标准】中国药典2005年版二部
【药代动力学】
单次静脉滴注磷霉素钠0.5g、1.0g、2.0g后血药峰浓度(Cmax)分别为28mg/L、46mg/L、90mg/L,1小时后即下降至50%左右。每6小时静注磷霉素钠0.5g,稳态血药浓度为36mg/L。血浆蛋白结合率小于5%。血消除半衰期(T1/2β)为3-5小时。在体内各组织体液中分布广泛。组织中浓度以肾为最高,其次为心、肺、肝等。可通过胎盘和血-脑脊液屏障。磷霉素也可分布至胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。该药主要经肾排泄,静脉给药后24小时内约90%自尿排出。也可随粪便和乳汁排泄。
【ATC分类】J01X
【医保类别】甲
【编码】HD009934
【贮藏】密闭,在阴凉(不超过20°C)干燥处保存。