【药品名称】
通用名称：磷酸苯丙哌林胶囊
英文名称：BenproperibePhoshateCapsules
商品名称：华尔孚
【成份】磷酸苯丙哌林
【性状】本品为胶囊剂，其内容物为白色。
【适应症】
用于治疗急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽。
【功能主治】用于治疗急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽。
【规格】20毫克(以苯丙哌林计)
【包装】铝塑泡罩包装，24粒/盒。
【用法用量】
口服，一次1-2粒，一日3次。
【不良反应】
服药后可出现一过性口咽发麻，此外，尚有乏力、头晕、上腹不适、食欲缺乏、皮疹等不良反应。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】
本品仅有止咳作用，如应用一周症状无明显好转，请立即咨询医师或药师。孕妇慎用。服用时需整粒吞服，切勿打开或溶解后服用，以免引起口腔麻木。本药无祛痰作用，如咯痰症状明显，不宜使用。服药期间如出现皮疹，应停药，并咨询医师或药师。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理】本品为非麻醉性镇咳药，主要阻断肺及胸膜感受器的传入感觉神经冲动，同时也直接对镇咳中枢产生抑制作用，并具有罂粟碱样平滑肌解痉作用。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【ATC分类】R05D
【编码】HD004287
【贮藏】遮光，密封保存。
本品含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林（C21H27NO）计算，应为标示量的90.0％～110.0％。
【鉴别】（1）取本品的细粉适量，照磷酸苯丙哌林项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）取本品的内容物适量（约相当于磷酸苯丙哌林10mg），置100ml量瓶中，加水使磷酸苯丙哌林溶解并稀释至刻度，摇匀，虑过，取滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在270nm与276nm的波长处有最大吸收。
【检查】 含量均匀度 取本品1粒，将内容物倾入50ml量瓶中，照含量测定项下的方法，自'加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解'起，依法测定含量，应符合规定（通则0941）。
溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第三法），以0.1mol/L盐酸溶液200ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取磷酸苯丙哌林对照品约13mg，精密称定，置100ml量瓶中，加入0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在270nm的波长处分别测定吸光度，计算每粒的溶出量，将结果乘以0.7594，即得。限度为标示量的80％，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1mol/L醋酸铵缓冲液（取醋酸铵7.7g，加800ml水溶解后，用冰醋酸调节pH值至3.3，用水稀释至1000ml）-甲醇（35：65）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按苯丙哌林峰计算不低于2000。
测定法 取本品20粒，精密称定，计算平均装量。取内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于磷酸苯丙哌林20mg），置50ml量瓶中，加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解，加2％氢氧化钠溶液2.5ml，振摇1分钟生成白色浑浊液后，加4％磷酸溶液10ml并加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取续滤液l0μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取磷酸苯丙哌林对照品约20mg，精密称定，置50ml量瓶中，加水20ml使溶解，加2％氢氧化钠溶液2.5ml，振摇1分钟生成白色浑浊液后，加4％磷酸溶液10ml并加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，将结果乘以0.7594，即得。
【类别】 同磷酸苯丙哌林。
【规格】 20mg（按C21H27NO计）
【贮藏】 遮光，密封保存。