【药品名称】
通用名称：头孢羟氨苄片
英文名称：Cefadroxil Tablets
拼音名称：Toubaoqianganbian Pian
【成份】头孢羟氨苄
【性状】白色或类白色片
【适应症】主要用于葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等引起的呼吸道、皮肤软组织、口腔、消化道等感染性疾病。
【规格】 0.125克（125，000单位）（按C16H17N3O5S计算）。
【用法用量】口服。成人一天1～2g，分2～3次服；小儿每天每公斤体重30mg，分2次服。或遵医嘱。
【不良反应】少数人有恶心、食欲下降、皮疹等，停药后自行消失。
【禁忌】对本品及头孢类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
对青霉素过敏者、肾功能明显损害者、有胃肠道（特别是结肠炎）病史者、孕妇及哺乳期妇女慎用。不宜长期服用，以免引起伪膜性肠炎。
【药理毒理】头孢羟氨莘为一广谱抗菌素。对革兰氏阳性菌一般有较好的抗菌作用，对革兰氏阴性菌和部分厌氧菌亦有一定的抗菌活性。
【贮藏】密封，在凉暗处保存。
【有效期】暂定18个月。
【执行标准】头孢羟氨苄
本品含头孢羟氨苄（按C16H17N3O5S计）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 （1）取本品细粉适量，加水适量，超声使溶解并稀释制成每1ml中约含头孢羟氨苄（按C16H17N3O5S计）12.5mg的溶液，滤过，取续滤液1ml，加三氯化铁试液3滴，即显棕黄色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 有关物质 取本品的细粉适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含头孢羟氨苄（按C16H17N3O5S计）1mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照头孢羟氨苄项下的方法测定，应符合规定。
溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，加水定量稀释制成每1ml中约含头孢羟氨苄（按C16H17N3O5S计25μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在263nm的波长处测定吸光度；另取头孢羟氨苄对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于头孢羟氨苄，按C16H17N3O5S计0.15g），置100ml量瓶中，加头孢羟氨苄项下的0.02mol/L磷酸二氢钾溶液溶解并稀释至刻度，摇匀；滤过，精密量取续滤液适量，用上述0.02mol/L磷酸二氢钾溶液定量稀释制成每1ml中约含头孢羟氨苄（按C16H17N3O5S计）0.3mg的溶液，作为供试品溶液，照头孢羟氨苄项下的方法测定，即得。
【类别】 同头孢羟氨苄。
【规格】 按C16H17N3O5S计（1）0.125g （2）0.25g （3）0.5g
【贮藏】 密封，在阴凉处保存。