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枇杷止咳颗粒

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    【药品名称】
    通用名称:枇杷止咳颗粒
    【适应症】
    止嗽化痰。用于咳嗽,及支气管炎咳嗽。
    【功能主治】止嗽化痰。用于咳嗽,及支气管炎咳嗽。
    【规格】每袋装3克
    【用法用量】
    开水冲服,一次3克,一日3次。
    【禁忌】儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用;糖尿病患者禁服。
    【注意事项】
    1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。4.本品不宜长期服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。5.严格按用法用量服用,年老体弱者应在医师指导下服用。6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【医保类别】乙
    【编码】ZF008190


【处方】
枇杷叶 228g 罂粟壳 167g
百部 50g 白前 30g
桑白皮 20g 桔梗 19g
薄荷脑 0.53g
【制法】以上七味,除薄荷脑外,其余枇杷叶等六味,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至适量,加入蔗糖粉,混匀,制粒,干燥;另取薄荷脑,用少量乙醇溶解后喷入,混匀,制成1000g,即得。
【性状】本品为浅黄色至黄棕色的颗粒;气芳香,味甜。
【鉴别】(1)取本品12g,研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水液加水饱和的正丁醇液振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次,每次30ml,分取正丁醇液,回收至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枇杷叶对照药材0.5g,加水40ml,回流提取30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品10g,研细,加无水乙醇30ml,加热回流30分钟,趁热滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用氢氧化钠试液调pH值至10,再用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取磷酸可待因对照品、盐酸罂粟碱对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(20:20:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品12g,研细,加石油醚(30~60℃)25ml,超声处理5分钟,滤过,滤液挥至约1ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1mol/L磷酸二氢钠溶液(15:85)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按磷酸可待因峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取磷酸可待因对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取12g,精密称定,加0.5mol/L氢氧化钠溶液30ml使溶解,静置30分钟,转移至分液漏斗中,用0.5mol/L氢氧化钠溶液适量分次洗涤容器并转移至分液漏斗中,用三氯甲烷振摇提取4次,每次40ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加流动相加热使溶解并转移至25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液备10μl,注入液相色谱法,测定,即得。
本品每袋含罂粟壳以磷酸可待因(C18H21NO3?H3PO4)计,应为0.10~0.50mg。
【功能与主治】止嗽化痰。用于痰热蕴肺所致的咳暾、咯痰;支气管炎见上述证候者。
【用法与用置】开水冲服。一次1袋,一日3次;小儿酌减。
【规格】每袋装3g
【贮藏】密封,置干燥处。


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