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阿奇霉素颗粒剂

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      【药品名称】
      通用名称:阿奇霉素颗粒剂
      英文名称:Azithromycin Cranules
      拼音名称:
      【成份】本品主要成分是阿奇霉素
      【性状】本品为白色或类白色颗粒,味甜。
      【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:
      中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。
      皮肤和软组织感染。
      沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。
      非多重耐药淋球菌所致单纯性生殖器感染(需排除梅素螺旋体的合并感染)。
      【剂量与用法】 以阿奇霉素颗粒剂治疗感染性疾病,使用方法为:将本品适量倒入杯中,加入适量凉开水,摇匀后口服。其疗程及用量如下:
      儿童:体重 年龄 服用方法
      15kg以下 1~3岁 每日单次口服0.1g,连续服用三天。
      15~25kg 3~8岁 每日单次口服0.2g,连续服用三天。
      26~35kg 9~12岁 每日单次口服0.3g,连续服用三天。
      36~45kg 13~15岁 每日单次口服0.4g,连续服用三天。
      成人:沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g。
      对其他感染的治疗:总剂量1.5g,分三次服药,每日一次服用本品0.5g。或总剂量相同,仍为1.5g,首日服用0.5g,然后第二至第五日每日一次口服本品0.25g。
      如发生超量使用(尚未有报道),可进行洗胃或进行一般支持疗法。
      【规格】(1)0.1g;(2)0.25g(按C38H72N2O12计)。
      【不良反应】病人对本品的耐受性良好,不良反应发生率较低,因不良反应而中断治疗约为0.3%。
      不良反应中消化道反应占大多数,主要症状包括腹泻(稀便),上腹部不适(痛或痉挛),恶心、呕吐,偶见腹胀。一般为轻至中度。
      偶见转氨酶可逆性升高(发生率与其他大环内酯类抗生素及青霉素类相似)、神经性水肿以及胆汁淤积性黄疸。
      曾见一过性轻度中度粒细胞减少症,但是否与阿奇霉素有关尚未证实。
      【禁忌】对阿奇霉素和其他大环内酯类抗生素有过敏的病人,禁忌使用阿奇霉素颗粒剂。
      【注意事项】
      轻度肾功能不全患者(肌肝清除度>40ml/min)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功不全患者的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。
      由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,故严重肝病患者不应使用本品,现尚缺乏这方面的具体资料。
      在接受麦角衍生物类药物的患者中,由于同时使用某些大环内酯类抗生素而曾出现麦角中毒,目前尚无麦角与阿奇霉素发生相互作用的报道,但理论上仍存在这一可能性,因此阿奇霉素与麦角不应同时服用。
      如同任何抗生素制剂一样,在本品疗程中,应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。
      药物相互作用
      茶碱:本品与茶碱无相互作用。
      地高辛:曾有报告,某些大环内酯类抗生素在一些患者中降低地高辛的肠内代谢。因此在同用阿奇霉素和地高辛的患者中,应记住地高辛血药浓度有升高的可能性。
      抗酸剂:在探讨抗酸剂与阿奇霉素同时给药的药动学研究中,虽阿奇浓度的峰浓度降低30%,但未见对总生物利用度的影响。在接受阿奇霉素又接受抗酸剂的患者中,这些药物不应在同一时间服用。
      甲氰咪呱:在探讨用阿奇霉素二小时前使用单剂量甲氰咪呱的研究中,未见阿奇霉素的药代动力学有所改变。
      在妊娠和受乳期使用:
      动物生殖研究已表明阿奇霉素可穿过胎盘,但对胎儿无损害迹象。尚无本品在母乳中的分泌资料。在人的妊娠,受乳期使用的安全性迄今尚未证实,故只有在妊娠或授乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。
      【药理毒理】阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质的合成。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有效,包括革兰氏阳性需氧菌;金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、α-溶血性链球菌(草绿色链球菌组)和其它链球菌、白喉(棒状)杆菌。阿奇霉素对于耐红霉素的革兰氏阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。
      革兰氏阴性需氧菌:流感(嗜血)杆菌、副流感(嗜血)杆菌、卡他(摩拉)菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。
      厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。
      性传播疾病微生物:阿奇霉素对于下列传播疾病微生物具有活性沙眼衣原体、梅毒螺旋体、淋球菌、杜克(嗜血)杆菌。
      其它微生物:包括特南包柔螺旋体(Lyme病体)(Lyme disease agent)、肺炎支原体、人型支原体、脲素分解脲素原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。
      下列革兰氏阴性菌通常是耐药的:变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、绿脓(假单胞)杆菌。
      【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。
      【有效期】暂定18个月。
      【执行标准】本品主要成分是阿奇霉素

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