- 说明书
- 药典
- 价格及厂家
- 【药品名称】
通用名称：依托泊苷注射液
英文名称：EtoposideInjection
商品名称：依托泊苷注射液
【成份】依托泊苷。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【适应症】
小细胞肺癌、非何杰金氏恶性淋巴瘤、睾丸癌、急性单核细胞型和急性粒单核细胞型白血病、急性粒细胞白血病、慢性嗜酸性粒细胞型白血病。
【功能主治】小细胞肺癌、非何杰金氏恶性淋巴瘤、睾丸癌、急性单核细胞型和急性粒单核细胞型白血病、急性粒细胞白血病、慢性嗜酸性粒细胞型白血病。
【规格】5ml:100mg
【包装】安瓿，5支/盒。
【用法用量】
静脉滴注。将本品需用量用0.9%氯化钠注射液稀释，浓度每毫升不超过0.25mg，静脉滴注时间不少于30-60分钟。实体瘤：一日60-100mg/m2（体表面）,连续3-5天，每隔3-4周重复用药。白血病：一日50-100mg/m2（体表面），连续5天，根据血象情况，间隔一定时间重复给药。联合用药治疗，用药遵医嘱。
【不良反应】
骨髓抑制：主要是白细胞减少、血小板减少。多发生在用药后7-14日，20日左右可恢复。消化道反应：食欲减退、恶心、呕吐、口腔炎、腹痛、腹泻等。脱发。乏力、头晕、头痛、发热、指趾麻木等。静脉滴注速度过快，可出现低血压、心悸等反应。
【禁忌】骨髓抑制，白血球、血小板明显低下者禁用。心、肝、肾功能有严重障碍者禁用。对本品过敏者禁用。
【注意事项】
本品经0.9%氯化钠注射液稀释后的溶液只可静脉滴注给药，给药速度不可过快。用药期间应定期检查周围血象和肝、肾功能。本品稀释后的溶液应立即使用，若有沉淀产生严禁使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇：本品有致畸毒性，对孕妇应权衡利弊慎重使用。哺乳期妇女：用药期间应停止哺乳。
【儿童用药】慎重给药并注意观察不良反应。本品含苯甲醇，可能造成新生儿的损害，禁止用于儿童肌肉注射。
【老人用药】一般老年人骨髓功能、肝、肾功能都较差，用药期间要多观察患者反应，多做临床检查并慎重给药。
【药物相互作用】
由于本品有明显骨髓抑制作用，与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。本品可抑制机体免疫防御机制，使疫苗接种不能激发人体抗体产生，化疗结束后3个月以内，不宜接种病毒疫苗。本品与血浆蛋白结合率高，因此，与血浆蛋白结合率高的药物可影响本品的作用和排泄。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠文献。
【药理】据文献报道，本品对多种肿瘤细胞有明显细胞毒作用，使细胞分裂停止，在S晚期或G2早期。其作用机制主要是引起DNA链损伤，干扰DNA拓扑异构酶Ⅱ的DNA断裂重新连接反应。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【药代动力学】
据文献报道，人体血药浓度的半衰期（t1/2）为7小时（3-12小时）。97%与血浆蛋白结合。由于本品与拓扑异构酶Ⅱ的结合是可逆的，并作用于细胞周期中持续时间较长的S期及G2期，因血药浓度持续时间长短比峰浓度高低更重要，所以只采用静脉滴注，而不可静脉推注。44%-60%由肾排泄（其中67%以原形排泄）。粪便排泄仅占16%。脑脊液中的浓度（给药2-20 小时后）为血药浓度的1%-10%。
【ATC分类】L01C
【医保类别】甲
【编码】HD009234
【贮藏】遮光，密闭保存。