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清咳散

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    【药品名称】
    通用名称:清咳散
    汉语拼音:Qingke San
    【成份】蟾酥 薄荷脑 冰片 白矾 桔梗干膏 甘草干膏 盐酸溴己新 百部干膏 珍珠层粉
    【性状】本品为灰黄色的粉末;气特异。
    【功能主治】清热解毒,化痰镇咳。用于痰热阻肺而致的急、慢性咽喉炎,上呼吸道炎症引起的痰多咳嗽。
    【规格】每瓶装3g
    【用法用量】喷敷患处,一次0.05~0.1g,一日2~3次。
    【注意事项】
    孕妇禁用。
    【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。
    【执行标准】WS3-B-3681-98



        拼音名:Qingke San
        英文名:
        书页号:Z19-186
        标准编号:WS3-B-3681-98

        【处方】蟾酥    32.5g   薄荷脑     60g   冰片     60g
          白矾     30g   桔梗干膏   100g   甘草干膏   100g
          盐酸溴己新  10g   百部干膏   100g   珍珠层粉   835g

        【制法】以上九味,冰片、薄荷脑、蟾酥、盐酸溴己新、白矾分别研成细粉;其余桔梗等三味研成细粉;以上细粉混合,加入适量淀粉,充分混匀,过筛,制成3000g,即得。

        【性状】本品为灰黄色的粉末;气特异。

        【鉴别】(1)取本品2g,加无水乙醇20ml,于水浴上温热15分钟,滤过,滤液浓缩至约3ml,分置二支试管中,一管中加稀盐酸1ml,混匀,加入0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴,再加碱性β-萘酚试液数滴,即生成橙红色沉淀;另一管中加稀硝酸使成酸性,加硝酸银试液,即生成白色凝乳状沉淀,沉淀能在氨试液中溶解,再加稀硝酸,沉淀复生成。
      (2)取本品10g,加氯仿30ml,浸渍1小时,超声处理15分钟,滤过,滤液低温浓缩至干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另分别取冰片对照品、薄荷脑对照品,加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅳ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
      (3)取蟾酥对照药材0.1g,加乙醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅳ B)试验,吸取对照药材溶液和[鉴别](2)项下的供试品溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
      (4)取本品12g,加乙醚30ml,冷浸1小时,时时振摇,滤过,取滤渣,挥尽乙醚,加甲醇40ml,超声处理15分钟,滤液置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅳ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

        【检查】水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第二法)测定,不得过9.0%。
      其他 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

        【功能与主治】清热解毒,化痰镇咳。用于痰热阻肺而致的急、慢性咽喉炎,上呼吸道炎症引起的痰多咳嗽。

        【用法与用量】喷敷患处,一次0.05~0.1g,一日2~3次。

        【规格】每瓶装3g

        【注意】孕妇禁用。

        【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。
      注:(1)甘草干膏 取甘草,加水过药面,煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,浓缩至相对密度约为1.12(60℃),加乙醇至含醇量为60%,静置24小时,滤过,吸取上清液,浓缩成稠膏,干燥,即得。
      (2)桔梗干膏 取桔梗,加水过药面,煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,浓缩至相对密度约为1.12(60℃),加乙醇至含醇量为60%,静置24小时,滤过,吸取上清液,浓缩成稠膏,干燥,即得。
      (3)百部干膏 取百部,加水过药面,煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,浓缩至相对密度约为1.12(60℃),加乙醇至含醇量为60%,静置24小时,滤过,吸取上清液,浓缩成稠膏,干燥,即得。



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