硫酸小诺霉素口服溶液

【药品名称】
通用名称：硫酸小诺霉素口服溶液
英文名称：Micronomycin Sulfate Tablets
拼音名称：Liusuanxiaonuomeisu Koufuye
【成份】本品主要成分为硫酸小诺霉素。
【性状】本品为黄色或黄棕色澄清液体，味甜
【适应症】本品用于敏感菌引起的痢疾p肠炎等肠道细菌感染性疾病，也可用于肠道手术前准备。
【规格】10ml:80mg(8 万单位）
【用法用量】口服。一次 80mg(80，000 单位），一日 3 次或遵医嘱。
【不良反应】长期或大剂量使用可能引起听力障碍p耳鸣p眩晕等听神经损害及肾脏损害;少数病人可能出现皮疹等过敏反应。
【禁忌】对本品及其它氨基糖苷类抗生素或杆菌肽过敏者禁用。
【注意事项】
1. 敏感菌所致的全身性感染应注射治疗。
2. 下列患者应慎用本品：脱水p第 8 对脑神经损害p重症肌无力或帕金森病p肾功能损害及溃疡性结肠炎患者。
3. 交叉过敏：对其他氨基糖苷类抗生素如链霉素p阿米卡星等过敏的患者，也可能对本品过敏。
4. 长期或大剂量服用本品的慢性肠道感染的患者应注意出现肾毒性或耳毒性的可能。
5. 长期或大剂量服用本品宜定期进行尿常规p肾功能p听力检查或听电图测定。
6. 长期服用本品可能导致耐药菌过度生长。
7. 应给患者补充足够的水分，以减少肾小管损害。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】早产儿p新生儿p婴幼儿慎用。
【老年用药】老年患者慎用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】本品无特异性对抗药，药物过量时主要是对症疗法和支持疗法，如洗胃、用催吐药及补液等。
【药理毒理】本品为氨基糖苷类抗生素，它阻碍蛋白质合成，对革兰阴性菌和革兰阳性菌的敏感菌显示抗菌活性。
【药代动力学】本品口服后吸收很少，在肠道中能达高浓度。但在痢疾急性期或肠道广泛炎性病变或溃疡性病变时，口服吸收量可有增加。本品被吸收的部分可进入胎儿脐带和羊水中，也可分泌入乳汁中，在体内不代谢，基本上以原形经肾小球滤过排出。
【贮藏】密闭，在凉暗处保存。
【有效期】36个月

本品含硫酸小诺霉素按小诺霉素计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品为几乎无色至黄色澄清液体。
【鉴别】 取本品，照硫酸小诺霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】 pH值 应为3.5～5.5（通则0631）。
小诺霉素组分 精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含小诺霉素0.5mg的溶液，作为供试品溶液，照硫酸小诺霉素项下的方法测定，按标示量计算，含C₂₀H₄₁N₅O₇的量应不少于81.0%。
其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（通则0123）。
【含量测定】精密量取本品适量，用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液，照硫酸小诺霉素项下的方法测定，即得。
【类别】 同硫酸小诺霉素。
【规格】 10ml：80mg（8万单位）
【贮藏】 密封，在凉暗处保存。