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感冒退热颗粒

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    【药品名称】
    通用名称:感冒退热颗粒
    汉语拼音:gan mao tui re ke li
    【成份】大青叶、板蓝根、连翘、拳参。
    【功能主治】清热解毒,疏风解表。用于上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽喉炎属外感风热、热毒壅盛证,症见发热、咽喉肿痛。
    【规格】每袋装18克
    【用法用量】开水冲服,一次2~4袋,一日3次。
    【注意事项】
    1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
    2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
    3.风寒感冒者不适用。
    4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
    5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
    6.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
    7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
    8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
    9.本品性状发生改变时禁止使用。
    10.儿童必须在成人监护下使用。
    11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
    12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【执行标准】仿制药典

    如有问题可与生产企业联系

【处方】
大青叶435g 板蓝根435g
连翘217g 拳参217g
【制法】 以上四味,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.08(90~95℃)的清膏,待冷至室温,加等量的乙醇使沉淀,静置,取上清液浓缩至相对密度为1.20(60℃)的清膏,加等量的水,搅拌,静置8小时。取上清液浓缩成相对密度为1.38~1.40(60℃)的稠膏,加蔗糖粉、糊精及乙醇适量,制成颗粒,干燥,制成100Og;或取上清液浓缩成相对密度为1.09~1.11(60℃)的清膏,加糊精、矫味剂适量,混匀,喷雾干燥,制成250g(无蔗糖),即得。
【性状】 本品为棕黄色的颗粒;味甜、微苦或味苦、微甜(无蔗糖)。
【鉴别】 (1)取本品1袋,加水50ml使溶解,滤过,滤液用乙醚振摇提取2次(40ml,30ml),合并乙醚液,浓缩至约0.5m1,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加乙醚制成每1m1含0.05mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品5g或1.25g(无蔗糖),研细,加甲醇25ml,冰浴中超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(9:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(20:80)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取连翘苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取5g或1.25g(无蔗糖),精密称定,用甲醇加热回流2次,每次25ml,每次30分钟,滤过,残渣及滤器用甲醇15ml分次洗涤,冼液与滤液合并,蒸干,残渣加稀乙醇10ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径为lcm)上,用稀乙醇70ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用50%甲醇溶解,转移至25ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含连翘以连翘苷(C27H34O11)计,不得少于1.2mg。
【功能与主治】 清热解毒,疏风解表。用于上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽喉炎属外感风热、热毒壅盛证,症见发热、咽喉肿痛。
【用法与用量】 开水冲服。一次1~2袋,一日3次。
【规格】 每袋装 (1)18g (2)4.5g(无蔗糖)
【贮藏】 密封。

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