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复方氨酚烷胺胶囊

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    【药品名称】
    通用名称:复方氨酚烷胺胶囊
    英文名称:CompoundParacetamolandAmantadineHydrochlorideCapsules
    商品名称:复方氨酚烷胺胶囊
    【成份】每粒含对乙酰氨基酚250mg、盐酸金刚烷胺100mg、马来酸氯苯那敏2mg、人工牛黄10mg、咖啡因15mg;辅料为:微晶纤维素和聚维酮K30乙醇溶液。
    【适应症】
    用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、鼻塞、咽痛等症状,也可用于流行性感冒的预防和治疗。
    【功能主治】用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、鼻塞、咽痛等症状,也可用于流行性感冒的预防和治疗。
    【规格】每粒含对乙酰氨基酚250mg、盐酸金刚烷胺100mg、马来酸氯苯那敏2mg、人工牛黄10mg、咖啡因15mg。
    【包装】铝塑泡罩包装;12粒/盒,18粒/盒,20粒/盒,24粒/盒,36粒/盒。
    【用法用量】
    口服。治疗用,成人一次1粒,一日2次。预防用,如与感冒患者密切接触后,每日1粒,持续服用不超过10天。
    【不良反应】
    偶见白细胞或血小板减少、厌食、恶心、呕吐、皮疹等不良反应
    【禁忌】对本药及头孢类抗生素过敏者。
    【注意事项】
    用药3-7天,症状不缓解,请咨询医师或药师。对本品成分过敏者禁用。驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业者工作期间禁用。儿童用量请咨询医师或药师。服用本品期间禁止饮酒。肝肾功能不全者慎用。孕妇及哺乳期妇女慎用。当本品性状发生改变时禁用。如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。儿童必须在成人监护下使用。请将此药品放在儿童不能接触的地方。
    【药物相互作用】
    本品不应与含有酒精的饮料、巴比妥类、苯妥英钠及氯霉素同服;长期服用本品或与其他解热镇痛药同服有增加肾毒性之危险;如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药理】对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解热镇痛作用;金刚烷胺可抗'亚―甲型'流感病毒,抑制其繁殖;咖啡因为中枢兴奋药,能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果,并能减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用;马来酸氯苯那敏为抗组胺药,能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状;人工牛黄具有解热镇惊作用。上述诸药配伍制成复方,可增强解热、镇痛效果,解除或改善感冒所致之各种症状。
    【ATC分类】N02B
    【医保类别】乙
    【编码】HF000937
    【贮藏】密封,在阴凉干燥处保存。



        拼音名:Fufang An Fen Wan'an Jiaonang
        英文名:Compound Paracetamot and Amantadine lydrochloide capsules
        书页号:E5-60
        标准编号:
        
      本品每粒含盐酸金刚烷胺(C10H17N・HCl)为0.090~0.110g,含对乙酰氨基酚(C8H9
    NO2)为0.225~0.275g。

        【处方】    对乙酰氨基酚       250g
              盐酸金刚烷胺       100g
              马来酸氯苯那敏       2g
              人工牛黄          10g
              咖啡因           15g
              辅 料          适量
             ─────────────────
              制 成         1 000粒

        【性状】 本品为胶囊剂,内容物为淡黄色的小丸。

        【鉴别】 (1)取本品内容物,研细,加氯仿5ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液;另取对乙酰氨基酚100mg,马来酸氯苯那敏10mg,咖啡因10mg,盐酸金刚烷胺50mg混合,加氯仿10ml使溶解,滤过,作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ B)试验。吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF薄层板上,以氯仿-甲醇-丙酮-氨水(9:1.5:1:0.012)为展开剂,展开后,取出,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视,应有三个荧光斑点,再喷显色剂(次硝酸铋0.85g,加冰醋酸10ml使溶解,加水40ml为A液;另取碘化钾8g,加水20ml为B液。取A、B液各4ml混合,加20%醋酸溶液20ml,即得),应有两个色点,供试品溶液所显荧光斑点及色点位置应与对照溶液所显的荧光斑点及色点位置相同。
      (2)取本品内容物,研细,加氯仿5ml,振摇,滤过。滤液置水浴上蒸干,残渣加醋酸溶液(冰醋酸6ml加水至10ml)2ml,搅拌使溶解,滤过,取滤液置试管中,加新制的1%糠醛溶液1ml,硫酸溶液(取硫酸50ml与水65ml混合)13ml,在70℃水浴中加热,溶液应显蓝紫色。

        【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠE)。

        【含量测定】 对乙酰氨基酚 取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚0.3g),加稀盐酸50ml、水50ml,加热回流1小时,冷却至室温,加水50ml与溴化钾3g,将滴定管的尖端插入液面下约2/3处,用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)迅速滴定,随滴随搅拌,至近终点时,将滴定管的尖端提出液面,用少量水将尖端洗涤,洗液并入溶液中,继续缓缓滴定,至用细玻璃棒蘸取溶液少许,划过涂有含锌碘化钾淀粉指示液的白瓷板,即显蓝色条痕时,停止滴定,五分钟后,再蘸取溶液少许划过一次,如仍显蓝色条痕,即为终点。每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于15.12mg的C8H9NO2。
      盐酸金刚烷胺 精密称取上述研细的粉末适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.4g),置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液50ml,加溴酚蓝指示液2滴,滴加36%醋酸溶液使溶液由蓝紫色变成黄绿色,补加溴酚蓝指示液6滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定,至沉淀呈灰紫色。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于18.77mg的C10H17N・HCl。

        【作用与用途】 用于伤风引起的鼻塞、咽喉痛、头痛发烧等,也可用于流行性感冒的预防和治疗。

        【用法与用量】 口服 一次1粒 一日2次

        【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
      注:曾用名为新速效伤风胶囊。



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