【2017.10.10/研发NEWS】阿斯利康肺癌新药Tagrisso被公认为突破性疗法;志飞生物15价肺炎球菌结合疫苗获得临床试验批准文件;强生公司寻求将心血管益处添加到嘉利奈的标签中;乳腺癌新药Verzenio获得FDA批准.
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阿斯利康肺癌新药Tagrisso获突破性疗法认定
10日,阿斯利康宣布,一种新的重型肺癌药物Tagrisso (Theresa)被FDA授予另一种突破性疗法,有望成为EGFR突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。
智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗获得临床试验批件
10月10日,重庆志飞生物制品股份有限公司发布公告称,全资子公司北京志飞绿竹生物制药有限公司的15价肺炎球菌结合疫苗获得中国食品药品监督管理局批准进行药物临床试验。
索元生物抗癌新药获CFDA批准进入临床
10日,索元生物宣布其药物DB102(enzastaurin)的国际多中心III期临床试验获得中国食品药品监督管理局(CFDA)颁发的药物临床试验批件。
强生寻求在卡格列净标签中添加心血管获益内容
最近,强生公司提交了其糖尿病药物Carglinide的申请。公司拟申请在卡格列奈的标签上增加一项内容,称该药可减少重大血管不良事件。
礼来乳腺癌新药verzenio获FDA批准通过
最近,FDA批准了晚期或转移性乳腺癌药物verzenio的应用。该药物用于在内分泌治疗后病情进一步发展的HR阳性和HER2阴性患者。
Amicus庞贝氏病新药国际1/2期临床获积极数据有望加速获批
近日,Amicus宣布,针对庞贝患者的新一代酶替代疗法产品ATB200-02的一项国际1/2期临床试验获得了积极的数据。这一成果有望加速新药ATB200/AT2221在庞贝的审批。
FDA为镇痛新药meloxiacm开启新药审批程序
最近,Recro制药公司宣布,FDA已经开始对美洛昔康(一种用于控制中重度疼痛的30mg静脉注射药物)进行新药审查。
Flexion膝关节疼痛药物Zilretta获FDA批准
英国路透社10月6日报道,FlexionTherapeutics表示,用于治疗骨关节炎相关膝盖疼痛的注射药物Zilretta获得FDA批准。
免疫系统或是导致减肥失败的罪魁祸首
最近,一个跨国团队在体重控制方面有了新的发现。他们的研究表明,你的免疫系统可能是减肥的罪魁祸首。
疑病症患者忍受疼痛能力与常人无异
据媒体报道,英国一项研究表明,焦虑症和疑病症患者的忍痛能力与其他人相同。这项研究结果挑战了我们的传统观念,即个人性格可以改变我们预期和感受的痛苦程度。
自闭症遗传机制新突破
来自美国怀特黑德研究所的科学家首次发现了斑马鱼中两个基因(fam57ba和doc2a)的缺失与特定大脑或身体性状之间的关系,如癫痫、多动、大脑增大和肥胖。
眼部免疫细胞有望治疗视网膜病变
澳大利亚莫纳什大学的研究人员首次发现,免疫细胞也存在于眼睛中。这一发现有望为早产儿视网膜病变、糖尿病视网膜病变和其他新生血管性视网膜病变提供新的治疗方法。
药价昂贵更易让患者感受到副作用
一项新的研究表明,当药品价格昂贵时,患者更容易感觉到副作用。当被告知药价贵时,患者更容易感受到药物的副作用。这不是患者的主观感受。研究人员在他们的大脑和脊髓神经中发现了证据。
Cell:鉴定出弥漫大B细胞淋巴瘤的驱动基因
在一项新的研究中,杜克大学癌症研究所和其他研究机构的研究人员试图更好地了解弥漫性大B细胞淋巴瘤的遗传基础,这是最常见的淋巴瘤。