整理|绿茶
3月18日，由首任国家中医医疗组组长、国家中医药管理局中医药防治新冠肺炎专家组组长、中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦院士领衔的医学研究团队研发的华氏败毒颗粒获批临床试验。这是国家医药产品管理局批准的首个防治新冠肺炎的中药临床批件。
在抗击新冠肺炎期间，国家医药产品管理局批准了三种抗病毒药物和三种治疗肺损伤的药物进行临床试验。这三种抗病毒药物分别是华氏败毒颗粒和雷地昔韦、法里拉韦。
化湿败毒颗粒是我国具有自主知识产权的专为新冠肺炎研制的新药。获得临床试验批准意义重大。
不同于化学药物和生物药物的研发过程，化湿败毒颗粒直接来源于临床。化湿败毒颗粒具有抗病毒、抗炎、提高免疫力的作用，在新冠肺炎患者的治疗中发挥了积极作用。
黄璐琦介绍，化湿败毒颗粒通过临床实验，意味着得到了学术界的支持和认可。化湿败毒颗粒是中医药治疗这一流行病的理论和临床疗效的理化载体。
全文如下：
3月18日，国家中医药管理局组建的第一批中医医疗队接到国家医药产品管理局通知，该团队研发的化湿败毒颗粒获批临床试验。这是国家医药产品管理局批准的首个防治新冠肺炎的中药临床批件。
6种药物获临床试验批件
3月18日下午，在黄璐琦武汉卓尔万豪酒店，国家首批中医医疗队领队、国家中医药管理局中医防治新冠肺炎专家组组长、中国工程院院士、中国中医科学院院长主持召开专家座谈会。他向与会专家展示了一份3354化湿败毒颗粒的文件，这是国家医药产品管理局批准的三期临床试验。
首批国家中医医疗队领队、国家中医药管理局新冠肺炎中医防治专家组组长、中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦。
据报道，在抗击新冠肺炎的过程中，三种抗病毒药物和三种治疗肺损伤的药物被国家医疗产品管理局批准进行临床试验。这三种抗病毒药物分别是华氏败毒颗粒和雷地昔韦、法里拉韦。
据其介绍，化石败毒颗粒能够获得国家药品监督管理局的临床试验批文，得益于其积累了非常完整的治疗新冠肺炎的证据链，这些证据链是基于严格的新药评价方法获得的。
黄璐琦介绍，通过观察化湿败毒颗粒对75例危重患者的疗效，发现在核酸转阴和症状改善方面有显著差异。收容所医院随机对照452例，核酸阴性和症状有显著差异。此外，对相关医院120余例患者的观察表明，其对新冠肺炎患者的症状改善有显著差异。中国中医科学院、中国医学科学院医学实验动物研究所研究员秦川进行的小鼠实验也发现，这种中药方剂可使小鼠肺部病毒载量降低30%。
“之前，我们一直忙于治疗工作。中药缓解症状的效果只有新冠肺炎的患者和与我们一起工作的医生护士知道。但是用什么样的语言来表达呢？我觉得化湿败毒颗粒给了我们答案，对我们中医界来说是一个里程碑。”张忠德，新冠肺炎疫情防控专家组副组长，中国第二支医疗队队长
黄璐琦介绍，化湿败毒颗粒是武汉市金银潭医院、东西湖收容所医院首批中医医疗队在“治疗、总结、优化”的过程中逐步形成的。
武汉大学中南医院院长、雷神山医院院长王杭环，以及参加上述会议的多位西医专家表示，在临床治疗过程中，发现很多中药，包括化湿败毒颗粒，对患者症状的改善和炎症的消除都有非常明显的效果。
“不同于化学药物和生物药物的研发过程，化湿败毒颗粒直接来源于临床。化湿败毒颗粒能抗病毒、消炎、提高免疫力，在武汉新冠肺炎患者的治疗中发挥了积极作用。”黄璐琦表示，武汉一线积累的重症、普通、轻症患者临床数据，形成了非常完整的化湿败毒颗粒临床应用数据链，印证了化湿败毒颗粒的临床应用特点。后方科研专家的数据分析和实验，实现了从临床实践到科研数据再到新药的转化。
黄璐琦介绍，化湿败毒颗粒通过临床实验，意味着得到了学术界的支持和认可。化湿败毒颗粒是中医药治疗这一流行病的理论和临床疗效的理化载体。
他说化湿败毒颗粒优化在《新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案》。本方案中的中医诊疗方案由国家中医医疗专家组成员张伯礼、童晓林、刘清泉、张忠德，以及、朝、薛伯寿、等专家共同制定。王永炎院士也对此作出了解答。中国科学院遗传与发育生物学研究所研究员王也为动物模型和生物信息学提供了基础研究支持。