编译新生儿
继默沙东的islatravir之后，另一种正在开发的艾滋病新药被FDA暂停，这一次是来自Gilead。但有分析指出，吉利德HIV药物lenacapavir的情况不同，其临床停用源于一个可以快速解决的质量问题，而默沙东的islatravir临床停用的原因与患者免疫细胞计数下降有关。
12月22日，Gilead宣布，多达10项注射用候选艾滋病毒药物lenacapavir的临床试验被FDA暂停。原因是担心药水和存放药水的硼硅玻璃小瓶的相容性。硼硅酸盐玻璃小瓶可能与药物溶液相互作用，在来那卡帕韦溶液中产生亚可见的玻璃颗粒。
吉利首席医疗官Merdad Parsey在一份声明中表示，临床暂停不涉及口服lenacapavir的临床试验。就注射制剂而言，吉利德对这种药物的未来仍然充满信心，并致力于及时解决其瓶子的质量问题。
吉利还在声明中表示，在临床暂停期间，所有的lenacapavir研究都不得对研究参与者进行筛选和分组，也不得进行lenacapavir注射。所有其他研究活动，包括监测参与者和对照组参与者的药物管理，将根据相关研究计划继续进行。
受注射来那卡帕韦影响的临床研究范围从开发的早期到晚期，包括目前被搁置的两个3期试验。加拿大皇家银行资本市场(RBC Capital Markets)分析师布莱恩亚伯拉罕(Brian Abrahams)周三在给客户的报告中写道，尽管这一消息无疑是一个挫折，但有理由相信，Gilead可能很快就会让其lenacapavir注入项目重回正轨。
布莱恩亚伯拉罕斯(Brian Abrahams)指出，首先，大多数暂停的研究都是早期的，只代表了很小的市场机会。甚至跳过剂量也会产生可解释的结果。例外情况是2项3期暴露前预防(PrEP)研究。
同时，在后来的研究中，注射用来那卡帕韦每6个月给药一次。这意味着Gilead可以足够快地解决瓶子问题，以避免为许多患者提供替代治疗。
默克的情况显然更糟。上周，FDA暂停了13项islatravir的临床试验。在这13个临床试验中，有7个是3期临床试验，这次临床暂停对islatravir项目是一个重大打击。FDA的决定源于对服用islatravir的患者白细胞数量下降的担忧，而不是像Gilead那样的质量问题。[相关阅读：FDA暂停莫沙东HIV药物islatravir口服和植入制剂的新研究药物申请]
不过需要指出的是，这并不是Gilead本月第一次出现粒子恐慌。12月初，该公司表示，已召回两批CVID-19抗病毒药物Veklury (Remdesivir)，因为客户投诉注射液中存在玻璃颗粒。该公司当时表示，它通过自己的调查证实了这一投诉。
Gilead没有解释玻璃颗粒是如何出现在Veklury瓶中的，也不清楚lenacapavir的问题是否与此有关。
来源：具体问题提示搁置10项关于HIV希望来那帕韦的Gilead研究