3月1日讯 近日,华润双鹤药业控股子公司华润双鹤利民药业收到雷美替胺原料药《审批意见通知件》和雷美替胺片《药物临床试验批件》。雷美替胺是第1个应用于临床治疗失眠的褪黑激素受体激动剂,也是首个和迄今唯一无滥用和依赖性的失眠处方治疗药。雷美替胺主要用于治疗难以入睡型失眠症,对慢性失眠和短期失眠也有确切疗效。
该药品(片剂)同类药品市场状况:雷美替胺(rameheon,Rozereml)是由日本武田公司研发,并于2005年7月通过美国FDA批准上市的口服催眠药物。国际方面,根据PharMarket全球71国药品销售数据显示,2015年日本武田雷美替胺片销售额为1.33亿美元,公司未知国际市场其他厂家同类药品的生产、销售数据;国内方面,尚未有该药品的生产及销售。
雷美替胺是第1个应用于临床治疗失眠的褪黑激素受体激动剂,也是首个和迄今唯一无滥用和依赖性的失眠处方治疗药。
该药品(原料药)同类药品市场状况:国际方面,根据PharMarket全球71国药品销售数据显示,2015年国际销售量约为889.8公斤,具体生产厂家无从获知。国内方面,尚未有该药品的生产及销售。