华声在线9月19日讯为进一步规范医疗器械经营秩序,确保市民用械安全,近日,张家界市食药监管局积极开展医疗器械流通环节专项整治行动,重点整顿企业是否擅自变更注册地址、仓库地址,证件有效期届满仍从事经营活动、是否去向不明、脱离监管等。
在整治行动中,执法人员发现有10家企业存在去向不明、不具备经营条件、许可证到期未延续等情形。截止目前,4家企业尚未与食药监局取得联系,另6家医疗器械经营企业主动交回《医疗器械经营(企业)许可证》、第二类医疗器械经营备案凭。
依据《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等规定,张家界市永定区创义美医疗器械经营部等10家企业的《医疗器械经营(企业)许可证》、第二类医疗器械经营备案凭予以注销。
下一步,张家界市食药监管部门将通过实施严格的市场准入及退出机制,进一步强化药械行业企业的责任意识和法律意识,确保市民用械安全。