编者按：政策环境作为影响投资趋势和投资策略的关键因素，可以说是医药领域投资的风向标。2017年6月初，中国国家食品药品监督管理总局（现国家药品监督管理局）被国际人用药品注册技术协调会（ICH）正式批准成为其成员，一年之后当选为ICH管理委员会成员。无论是医药企业、研发机构，还是投资机构，均对这一里程碑事件表达了充分肯定并寄予厚望。基于此，药明康德推出ICH系列访谈专题，邀请业内几位专家与大家分享他们的观点和见解。近日，我们专访了通和毓承创始合伙人兼首席执行官陈连勇博士，他主要从投资的角度解读，中国加入ICH后将如何影响医药行业发展和医药投资趋势。
陈连勇博士于2012年创建通和资本并担任管理合伙人。2017年5月通和资本与毓承资本两支团队合并，组建为一个专注于医疗健康领域的新投资机构通和毓承，陈连勇博士担任通和毓承的首席执行官。在此之前，陈连勇博士曾担任富达亚洲成长基金合伙人及百奥维达投资公司的董事合伙人，还曾在欧洲麦肯锡公司及美国安永公司就职。1993年至1997年期间，陈连勇博士在美国新泽西的先灵褒雅（Schering-Plough）医药公司从事药物开发研制工作。至今，他在行业已经有20多年的经验，他还是VYTORIN/ZETIA药物发明团队成员之一。陈连勇拥有比利时新鲁汶大学博士学位(最高荣誉奖)，北京大学学士学位，在麻省理工学院完成博士后研究。他持有6项美国发明专利，并共同组织撰写了著名的安永生物科技年鉴的第14期和15期。
加入ICH，与国际保持同一个标准，这对于投资人来讲是一件很好的事情。统一的标准意味着一切将从科学的角度进行定义和规范，这将使得投资更加有规律可循。这是一个新的起点。通和毓承创始合伙人兼首席执行官陈连勇博士在谈到这一标志性事件对于医药投资领域的影响时如此表示。
陈连勇博士自2005年开始就领导了很多项在中国生命科学领域的投资，包括中信医药、海利生物、华领医药、信达生物、天演药业等等。2017年5月通和资本与毓承资本两支团队合并，组建为一个专注于医疗健康领域的新投资机构通和毓承，陈连勇博士担任通和毓承的首席执行官。
中国医药领域的投资风向一直伴随着监管政策的变迁而变化。回溯过去对医药行业的投资历程，陈连勇博士表示：10年之前，我们所投的医药公司基本都有营收和利润；5~7年之前投资的项目中创新企业已经占到50%，例如信达、华领等。现在，这一比例是100%。
2018年以来，通和毓承领投了包括基石药业、礼进生物、腾盛博药等一批国内创新研发新锐公司；同时也投资了Viela Bio、Engine Biosciences、iTeos Therapeutics及GRAIL等一批海外创新生物技术公司。专注于生命科学和健康医疗行业的创新型投资机会，通和毓承正致力于发掘全球创新性技术和产品，创建中国医疗领域的领军企业。
不仅仅是通和毓承，中国鼓励创新的系列政策驱动了生物医药生态环境的整体改善，国内越来越多的风险基金开始投向医药，尤其是代表创新力量的研发公司。那么，中国成为ICH管理委员会成员将会如何深层次影响中国医药行业发展和中国生物医药投资方向？
ICH国际标准影响深远
从整体思路来看，中国加入ICH，意味着中国的药品监管部门、医药行业和研发机构将逐步实施国际最高技术标准和指南，并积极参与规则制定，将推动国际创新药品早日进入中国市场，满足临床用药需求，同时也将提升国内制药产业创新能力和国际竞争力。但想要实现最终目标非一日之功，这无疑将是一个循序渐进的学习和改革过程。国际化标准不会在一夜之间完成。正如当初中国加入WTO一样，中国加入ICH不会一步到位，但方向是确定的。陈连勇博士表示，有了大方向，行业将会在多个层面逐步实现从量变到质变的过程。
他认为，从监管层面，加入ICH首先对中国药监部门的监管能力提出了更高的要求。成为ICH管理委员会成员，意味着中国的监管机构要做很多分析，加深对国外整个系统的了解，这样才能站在管理委员会的层面讲话。这个过程将在无形中提高、更新中国的医药系统。同时，中国在医药领域的管理上一定也有可取的部分，可以为国际社会提供自己的经验和建议，为国际提供一些不同的角度。
从技术层面，随着中国成为ICH管理委员会成员，国内的临床设计、数据管理以及一些数据分析等研发和临床能力将会不断得到提高。一方面，这会帮助监管部门提升技术审评能力和监管能力；另一方面，跨国公司也会将更多临床试验放在中国，从而给国内临床医生的学术研究带来极大变化。
这些变化将产生深刻且长远的影响。陈连勇博士指出，一方面，统一要求国际化标准对于国内真正做药物研发、做高质量药物的人是一件好事情。收获最大的是中国创新药研发企业，因为在数据相互认可的情况下，企业无需再考虑不同标准之间的差异，只要充分利用自己的临床资源，在海外就可开展2期临床。一些海归科学家们对海外的临床开展更为熟悉，且积累了专业知识和人脉，在新的标准下会更加的得心应手。
另一方面，海外企业在中国进行新药申报也更加容易。随着当前国内药品审评审批的改革，已经有更多国外上市、国内临床急需的药品以非常快的速度在中国获批上市。中国加入ICH同样有助于海外药物以更快的速度进入中国。这也给投资者创造了更好的机会，能够把国外项目带到中国市场。
此外，新事物的出现总是机遇和挑战并存。陈连勇博士指出，加入ICH后的国际化标准要求对国内一些没有科研能力，缺乏研发投入的企业将会是很大的挑战。
中国生物医药投资下一步
加入ICH是中国医药创新改革和国际化进程中的重要一步，与之配套的是整个国内生物医药创新生态的不断完善。尤其今年港交所允许未盈利生物科技公司上市的改革措施，使资本的退出路径进一步打通。我们看到，中国生物医药领域的投资愈发活跃，大批初创生物医药公司呈现出一片生机。
陈连勇博士对于中国创新药的未来表达了充分的信心。大方向确定了，又有这么多的资金支持，未来一定会有更好的科学研究成果出来，研发出好药，惠及更多患者。他还表示：目前中国企业在走出去引入海外创新药这件事情上，已经做的得心应手。从产品角度来说，中国越来越接近海外，再过几年将与国际同步。
但不能否认的是，中国在医药领域的整体研发实力距离国际水平还有较大差距。陈连勇博士指出，一方面，中国在药物靶点的自主创新上还相对落后，这与国内研究所、实验室的科研水平和基础研究积累相关；另一方面，从药企群体结构来看，除了近5~10年海归回来创立的企业外，其他国内公司在科研能力、人才储备等方面与跨国公司的差距还很大。
尤其还需要理性看待的是，中国的新药研发历史尚短，相对于发达国家，国内一批创业公司还略显年轻。尤其在公司运营管理层面，国内公司与国际公司还有着本质的不同。美国创业公司的管理人员经过好几代迭代，有一批优秀的CEO，能够被风险投资公司找来聚集资源共同完成目标。但中国这方面的人才整体上还存在很大不足。 陈连勇博士补充说。作为投资方，他希望可以帮助创新企业补短板，给予公司更多的资源和帮助，比如帮助寻找更好的管理人才等方式，来帮助提高企业抗风险能力，促使企业更加健康发展。
可喜的是，目前国内最早的一批创新药研发企业正快速成长，且有很多项目已经处在临床后期，可预期部分创新药一定能够给中国乃至全球患者带来新的希望。随之而来，这些创新药项目的商业化准备也已经拉开了序幕。
基于此，陈连勇博士表示，未来中国医药领域的投资会出现一些新模式，除了关注创新，也会考虑并购。市场有不同的周期。国内有些公司缺乏创新研发能力，但拥有完善的销售体系，目前不被投资人认可。如果能够通过并购，与我们的一大批创新药放在一起，会是一件很好的事情。
他认为，随着政策的改善，中国的一些优秀基金会做得越来越好。尤其是港交所改革对于创新药而言是非常明智的举措。尽管可以预想会有失败的例子出现，但2~3年后随着一些后期临床项目不断取得成功，将会带动整体活力。 但他也谨慎提醒，中国当前创新药发展和投资虽然快速起步，但尚未经历完整的投资周期，部分投资人对于医药投资的风险并不充分了解，预期十年后有相当一部分医药投资基金会逐渐消失。