7月1日,国家美国食品药品监督管理局官网显示,杨紫茳医药集团江苏子龙药业有限公司的盐酸莫西沙星片被批准为四类仿制品,视为正在评估中。根据Minenet的数据,2020年,盐酸莫西沙星片在全国公立医疗机构和实体药店的终端销售总额超过6亿元,其中拜耳的市场份额最大。在此之前,该产品的生产企业有14家,包括四川科伦药业、深圳信立泰药业、四川国威药业、广东东阳光药业。
07/01/02/2021发布待收集的药品批准文件信息。
盐酸莫西沙星片由拜耳公司研发,用于治疗成人(18岁)敏感菌引起的急性细菌性鼻窦炎、社区获得性肺炎、无并发症皮肤和皮肤组织感染。
Minenet数据显示,2020年,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)和中国城市实体药店终端盐酸莫西沙星片销售总额超过6亿元,其中拜耳市场份额最大。在此之前,该产品已有四川科伦药业、深圳信立泰药业、四川国威药业、广东东阳光药业等14家生产企业,其中已有10余家企业通过评估。这次长江药业集团江苏子龙药业有限公司被批准生产4种仿制品,算是一个评价。
目前已有5家企业提交了盐酸莫西沙星片上市申请,正在审批中。其中,石家庄第四制药公司、瑞阳制药公司、桂林南方制药公司等。被报道为4类的仿制品,还有汉密制药。有限公司|北京韩梅医药公司报为进口5.2类。