医疗器械是一个多学科穿插、常识麋集、附加值下的战略性新兴产业，技术创新是鞭策产业可连续开展的要害能源，产学研协作已成为加速行业翻新开展跟科技成果转化、加强产物跟企业竞争力的策略举动。
01 国产高端医疗器械入口替换潜力极大
内、中两重因素助力国产医疗器械突起。近年来，跟着技巧先进、产业链成熟等外部因素为国产医疗器械开展夯实根底，和政策、本钱等内部因素加持，为国产医疗器械营建了历史性开展机缘，医疗器械范畴翻新海潮掀起，入口替换加速，外乡企业渐渐突起。医疗器械曾经成为我国年夜安康产业中最受注目的范畴之一，大都生物医药产业园将医疗器械作为重点开展工具。
火石缔造数据库显现，停止2020岁尾，我国医疗器械市场范围到达7655亿元，同比增加17.9%，天下医疗器械出产企业数目到达26500家，较2019岁尾增加46.7%，运营企业数目范围已达898600家。另外，2020年整年天下医疗器械产物注册量到达44964件，同比增加66.8%。
高端医疗器械亟需补齐短板。我国医疗器械专利产出总量呈上升趋向，质量不休晋升，取得了长足的先进，正在中高端医疗器械范畴也取得了必然的冲破，个体前沿热点范畴也渐渐引领国际医疗器械科技开展，造成了中国产业开展特征。然而，高端医疗设备市场长时间被外企把持，以美国通用电气（GE）、德国西门子（Siemens）、荷兰飞利浦（Philips）等为代表的跨国企业紧紧把握高端医疗设备的关键技术及核心部件，占领了我国高端医疗器械90%以上的市场份额。将来，霸占技巧研发及结果转化难关，成为晋升国产高端医疗器械整体程度的要害门路。
02 轨制革新鞭策我国医疗器械产学研协作形式翻新
近几年，国度药监部分设置翻新医疗器械审批“绿色通道”，深化促进医疗器械注册人轨制试点，一系列医疗器械审评审批轨制革新举动连续开释盈余。与此同时，随同新技巧、新方式、新对象的研讨使用，我国医疗器械产学研热忱连续迸发。
轨制翻新促进医疗器械产学研协作形式翻新。正在医疗器械注册人轨制下，存在研发才能的相关机构可以加大研发投入本钱，同时，具有出产前提的企业可经由过程协作填补研发缺乏，有创新能力的科研机构也可以参加市场介入因素设置。医疗器械注册人轨制的实行，无效天增进了产、学、研、医的高度联合，给许多正在研发或出产有片面劣势的企业或机构带来新的商机，高等院校、科研机构的技巧研发结果可能充足介入到市场畅通流畅因素中，标记着我国医疗器械产业迎来了新的开展契机。
产学研医协同翻新将成为我国医疗器械高端开展的殊途同归。医疗机构既是医疗器械的间接使用者，也是医疗器械产物翻新的推动者，正在医疗器械结果转化中存在怪异而紧张的位置，对高端医疗器械翻新开展存在间接作用。是以，高端医疗器械范畴的快捷开展，离不开翻新生态的构建，即高校、企业、研发机构、医疗机构等多方积极参与，医工穿插联合，鞭策医疗器械产、学、研、用深度融会，为产业开展供给需要的技术储备，激起行业翻新活气，鞭策构建多元化产业翻新生态。
我国高端医疗器械产学研热忱连续迸发，但产业化历程问题不容忽视。为追求与外企的差异化竞争，外乡企业正在向知足大夫对高端医疗器械的临床利用跟学术研究需要上发力，企业基于中国疾病谱、联合中国患者疾病特点结构产品线，并由中国临床大夫去引领寰球多中间临床试验，临床需要、学术研究跟产物研发实现了更慎密的联合。
正在多方市场主体的通力合作下，我国医疗器械产学研协同翻新已造成可连续开展形式，各地当局正在正视年夜企业产业引领跟范围效应的同时，也要撑持创新型中小企业，踊跃引诱大中小企业融通协作，借助本钱力气跟年夜企业的制造跟渠道劣势，再辅以国度对翻新产物的注册跟洽购优惠政策，鞭策各方翻新产物快捷实现产业化。
03 我国高端医疗器械科技成果转化之路还没有买通
从行业整体科技成果转化程度来看，我国生物医药结果转化率逗留正在5%摆布，近低于东方发达国家的25%-30%。此中，医疗器械作为“高技术、下投入、高风险、高回报、产业周期长”的高精产业，结果转化率更是低于生物医药整体程度。依据火石缔造医疗器械产学研协作形式相关研究成果，医疗器械科技成果转化进程中，次要存在以下问题：
1、高端医疗器械“产学研医”协作链条还没有完整买通
医疗器械产学研协作是高校、科研机构、医疗机构、大夫、企业等多方主体介入的进程，但因为以后还没有构建美满的协作系统，大都结果未能胜利转化。一是学术研究结果存在转化易的问题。我国医疗器械专利主体较为多元，2020年，我国高校、院所医疗器械专利受权数到达天下总量的43%（图1），翻新研发技巧以高校院所为主，但高校院所研发结果侧重学术研究，结果转化率长时间彷徨正在4%~5%之间，大都结果未能实现产业化。二是医疗机构不真正融入科技成果转化的大潮。大夫既是医疗器械产物的使用者，也是医疗器械产物翻新的推动者，正在医疗器械翻新开展中最濒临市场主体，以至是技巧的研发者。可是，正在以后翻新轨制情况下，大夫难以与高校院所、企业配合协作实行技巧研发举止，把握技巧或存在研发才能的大夫将手上的科技成果转化为产物加倍难题。三是企业介入产学研协作的能源没有强。以后，医疗器械企业承接高校跟科研院所结果的机制没有健全，好处分派方法不克不及精确反应各方对合作项目实现总利润的贡献率，特殊是中小企业更热衷于回收期短的名目或习气采取技术引进方法结构产业。
图3：医疗器械科产学研协作普通形式
1、翻新“产学研医”协作形式，构建协同翻新系统
高校、科研机构、企业等主体的产物研发要以市场需求为导向，医疗器械产物的翻新与升级换代须要医疗机构的共同与撑持。一是树立产学研医供需对接机制，鼓动勉励医疗机构特别是三级甲等医院与高校、科研院所、企业之间的协作，扶植高端医疗器械树模使用基地跟培训中心，造成“树模使用-临床评估-技术创新-辐射推广”的良性循环。二是树立研发与临床的互动机制，鼓动勉励科研机构将“实验室”设到病院来，医疗器械产物研讨名目从立项起头的每一个阶段，踊跃咨询医务人员的定见跟发起，增强科技成果产业化的可能性。
2、紧抓医疗器械注册人轨制时机，搭建医疗器械注册人第三方专业化平台
正在天下21个省分试点的医疗器械注册人轨制，理顺了医疗器械注册跟出产之间的关联，畅通了研发机构和科研人员成为医疗器械注册人的通道。一是充分利用医疗器械注册人试点带来的盈余，出台相关实行定见，并搭建医疗器械注册人持有专业化平台，撑持研发机构展开拜托出产，降低科技成果产业化本钱。二是搭建医疗器械技巧转移中间，构建科技成果转化名目库与数据服务平台，实现科技成果的同享与信息资源的发掘应用，通顺技巧提供者跟技巧需求者之间渠道，使自立翻新策略从以政策驱动变成以市场需求为导向。三是加大结果转化资金投入，设立医疗器械结果转化引诱基金，引诱市场化投资机构投向高端医疗器械结果转化环节，办理中小企业结果转化资金不足的问题。
3、翻新人才培养形式，打造高端医疗器械复合型人才队伍
正在高端医疗器械范畴，现阶段我国极为缺乏存在创造力的复合型人材。针对高端医疗器械行业翻新开展需要，要增强科技人才队伍扶植，并精确掌握科技发展趋势。
一是空虚科技翻新步队力气，鼓动勉励高校、科研机构注重培育复合型、高技能人材，踊跃促进高校、研讨机构跟企业协作，经由过程展开高端退职管理人员培训等方法，翻新培育形式跟教导方法，增进跨学科、跨范畴的复合型人才培养。二是晋升步队科技创新能力，搭建人才培养平台，营建优越的科技翻新情况，扶植讲授、科研、生产实践相结合的人才培养基地，鞭策产学研用的人才培养形式，美满人材激励政策，充分调动科研人员的翻新热忱。
一是范例科研机构跟投资机构科技成果评估系统，踊跃推广本年新实行的《科技成果经济代价评价指南》，重点针对高端医疗器械范畴，鼓动勉励科研机构与投资机构正在科技成果评估中告竣共鸣，废除结果转化阻碍。二是施展国度科技成果转化引诱基金引诱作用，翻新财务科技投入方法，动员金融资本跟官方本钱投向高端医疗器械科技成果转化环节。三是与符合条件的投资机构配合提议设立医疗器械结果转化子基金，为转化科技成果的企业供给股权投资；对银行发放的符合规定前提跟顺序的医疗器械科技成果转化存款，加大危险赔偿力度；关于为医疗器械结果转化做出突出贡献的企业、科研机构、高等院校跟科技中介效劳机构，增长资金嘉奖力度。