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国务院取消和下放一批行政许可 医药行业迎来新变化

2021-05-20 责任编辑:未填 浏览数:20 天涯医药网

核心提示:3月6日,国务院发布《国务院关于取消和下放一批行政许可事项的决定》(下称《决定》),决定取消25项行政许可事项,下放6项行政许可事项的管理层级。其中与医疗健康相关的共有三项,分别是:国产药品注册初审、假肢

3月6日,国务院发布《国务院关于取消和下放一批行政许可事项的决定》(下称《决定》),决定取消25项行政许可事项,下放6项行政许可事项的管理层级。其中与医疗健康相关的共有三项,分别是:国产药品注册初审、假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业资格认定、护士执业注册。

一、国产药品注册申请直接由国家药监局受理

《决定》明确,取消省级民政部门假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业资格认定后,民政部门要善加快完善假肢和矫形器生产装配有关标准,会同有关部门通过以下措施加强事中事后监管:1.加强信息共享,地方市场监督部门将相关企业登记注册信息共享至省级共享平台,地方民政部门及时获取。2.实施年报制度,生产装配企业每年编制报送年度报告。3.开展'双随机、一公开'监管、重点监管,及时调查处理投诉举报,依法处罚违法行为,并向社会公开。4.加强信用监管,建立企业信用档案,及时公开信用信息。5.发挥行业组织作用,加强行业自律。

附政策全文:'国务院关于取消和下放一批行政许可事项的决定'

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