10月30日,一年一度的华兴资本医疗与生命科技领袖峰会在上海举行。本次峰会以'新常态,新动力'为主题,邀请百济神州中国区总经理兼总裁吴晓滨,华大基因首席执行官尹烨,天境生物创始人、董事长臧敬五等近百位重磅嘉宾齐聚,一同分享了最新行业发展动态、多视角多层次地展现了行业领袖们关于医疗与生命科技领域的创新观点。
百济神州中国区总经理兼总裁吴晓滨
2020年是不平静的一年,新冠疫情的全球大流行,给全世界各国都带来了严峻的挑战。在疫情中,试剂盒检测、核酸检测对于防控疫情至关重要。吴晓滨认为,2003年的非典时期,我们用了很长时间才查清到底什么是致病源,而这次我们第一时间完成了病毒测序。这一步十分关键,因为测序之后我们才可以做试剂盒,进行大规模核酸检测等一系列工作。
从新冠治疗药物来看,参考部分患者在感染新冠后的主要方案,采用了包括中和抗体、瑞德西韦,以及一种激素类药物地塞米松等进行治疗。吴晓滨表示,其中有好几种药物,在中国同样具备。比如中和抗体,从研发和生产能力来说,中国完全不落后于其他国家。包括百济神州在内,国内至少有五六家药厂都在做中和抗体,而且中国的中和抗体一点都不比美国的差,有可能还会更好。
总体来看,疫情期间,我国展现出的强大科技、生物技术真正让国人有了非常大的自信心,因为我们'手中有粮、心中不慌'。
中国过去的创新药,基本上都依赖进口,中国企业生产的大部分是仿制药。虽然我国引进了很多进口新药,但是由于价格的原因,可及性、可负担性变成了一个非常严重的问题。自2015年以来,国家药监局进行大刀阔斧的改革,原来孕育在民间的生物制药、创新药的潜能被极大地激发了出来。
当前,中国式创新迭代的势头特别迅猛,当年国产家电颠覆世界格局的方式,也正在制药产业发生。吴晓滨以PD-1药物为例来说,如果没有本土的创新药,O药和K药在全世界,或者在中国至少要称霸很多年,但有了中国的企业同步研发,很快制出数十个PD-1/PD-L1抗体药物。如今,4款本土自主研发的国产PD-1药物在国内上市,极大地改变了市场格局。最畅销的PD-1药物K药在全球市场上高歌猛进,但在中国市场份额已经压到了30%以下,而且这个趋势还在持续走低,现在趋势走高的全部是中国本土的PD-1药物,这些药不但价格好、疗效好,安全性也一点都不差。在吴晓滨看来,颠覆已经在中国发生了,一定也会促使世界其他地方发生。
2020年1月,安进以27亿美金对百济神州完成了部分股权投资,这也促成了全球生物制药领域金额最大的股权交易。半年后,百济神州又完成了一笔金额为20.7亿美金的新发股权融资,成为全球生物医药史上生物科技公司新增发行规模最大的一笔股权融资。从这背后可以看出,全球资本长期看好中国生物制药产业未来的发展,也认可百济神州在中国创新药领域的领先地位。
对于未来将要发生什么?吴晓滨认为,中国药企一定会走向世界,走向欧美,现在的确正在做到。比如像百济神州的BTK抑制剂泽布替尼已经走向了美国,也在欧洲、澳大利亚、加拿大、以色列等国家递交了上市申请。
在吴晓滨看来,国际化还有另外一个方向,就是'一带一路'国家。'一带一路'沿线国家覆盖了全球几十亿人口,但一直以来,这些国家没有发展自主创新药的能力,也承担不起欧美的创新药、专利药,所以这些国家有能力用药的只有特别富有的人。事实上,这一现象正是过去在中国发生的事。而现在,中国有创新药了,这个局面已经被改变,但'一带一路'的国家现在还没有变化。'中国的创新药为什么不去拓展到那里呢?'吴晓滨反问。
这里面,其实有一个巨大的逻辑性难题,就是因为现在全世界只认可欧美的创新药、只认可欧美的批准。对此,吴晓滨认为,这个逻辑在过去是对的,但现在已经行不通了,因为现在有很多创新药都是来自中国智造。
'现在,中国已经加入了ICH(即国际人用药品注册技术协调会),如果能实现在ICH框架下的监管互认,未来创新药就不只是看美国和欧洲批准与否,中国也将成为认证体系的一方,建立起多元化的认证体系'吴晓滨认为,只有这样,中国的制药工业就可以和检测公司一起落实'一带一路'战略,将更多治疗癌症、心血管病、慢性病、罕见病等疾病的药物带到广大发展中国家,这是一个民生工程,能够造福'一带一路'的几十亿人口。