1 月 19 日，CDE 临床默示许可栏目更新数据，其中信达生物的 1 类创新药 IBI322 获批临床，适应症为实体瘤和血液肿瘤。
IBI-322是抗CD47/PD-L1双特异性抗体，同时抑制CD47与SIRPα的结合以及PD-L1与PD-1的结合。
临床前研究显示，IBI-322能够有效诱导吞噬肿瘤细胞及刺激T细胞活化。抗CD47抗体有攻击正常细胞的倾向，然而，IBI-322分子优先分布于PD-L1阳性肿瘤细胞，从而降低与单特异性抗CD47抗体相关的该种靶点的潜在副作用。
临床前数据显示IBI-322比单特异性抗CD47抗体具有更良好的体内功效、肿瘤富集分布以及更高的安全性。
信达招股书显示，公司目前共有5个双特异性抗体药物在研，包括：IBI-302，IBI-322，IBI-318，IBI-319，IBI-315，IBI-323。
Insight 数据库显示，上述双抗已经有3个在国内开展1期临床，分别是用于晚期恶性肿瘤的IBI-315、IBI-318，和用于湿性年龄相关黄斑变性的IBI-302。
目前，国内开展的双抗临床试验共有32项，其中国内企业共开展24项，进度最快的康宁杰瑞的KN026、KN046已经进入2期临床。
备注：统计截止日期 2020.01.20
原标题：信达生物 CD47/PD-L1 双抗获批临床