吉利德泛基因型丙肝新药夏帆宁中国获批

12月4日，吉利德科学（纳斯达克上市代码:GILD）宣布中国国家药品监督管理局批准夏帆宁 （来迪派韦90mg/索磷布韦400mg）在中国用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18岁青少年患者。

慢性丙型肝炎是全球范围内的重大的公共卫生挑战。在中国，有将近1000万人感染HCV病毒，其中，大约58％是HCV基因1型患者。

夏帆宁 此次的获批基于一项开放标签的3b期研究，该研究于2016年5月至2017年7月在中国大陆的18个研究中心进行，评估了夏帆宁 在206例基因1型丙肝患者（包括未经治疗患者和无肝硬化或者有代偿期肝硬化的经治患者）中进行的12周治疗效果。

在该研究中，100％的入组患者实现了SVR12。患者最常见的不良反应（10％）是病毒性上呼吸道感染和上呼吸道感染。

参考文献：

The Polaris Observatory HCV Collaborators. Lancet Gastroenterol Hepatol 2017;2:161-76;

Rao H, et al. J Gastroenterol Hepatol 2014;29:545-53;