“超市宾馆卖避孕套须持证”新政落地
须以企业为主体停止请求，个体经营场合没有具有请求解决资历
此后，超市、宾馆、保健品店卖避孕套须解决医疗器械运营存案，不然将被处以1万元以下罚款。6月3驲，记者从市食药监局相识到，“超市宾馆卖避孕套须持证”新政落地。客岁6月1驲，新的《医疗器械监视管理条例》实行后，划定运营第二类医疗器械实验存案经管。依照要求，运营本国度食物药品监督管理局颁布的两批不需请求《医疗器械运营企业许可证》的第二类医疗器械产物的运营企业，应解决存案。
“正在我市，波及到的场合较多。”市食药监局医疗器械羁系科工作人员先容道，能够须要解决医疗器械存案的场合次要包罗药店、超市、市场、宾馆、保健品店等。以上这些处所正在已取得《医疗器械运营企业许可证》或《医疗器械运营存案凭据》前，没有可以再售卖避孕套等第二类医疗器械。此外，新《条例》对解决以上“两证”的场合也有了限定，要求必需是企业，而个别工商户将没有具有请求“两证“的资历。也就是说，一些个体经营场合超市跟宾馆将没有具有发卖资质。
曾经持有《医疗器械运营企业许可证》或《医疗器械运营存案凭据》，但运营的医疗器械种别超越“两证”所刊登经营范围的，应终止运营该医疗器械。医疗器械运营利用单元应终止从无出产、运营资质的企业购进避孕套等第二类医疗器械。
那么若何解决请求手续？市食药监局需解决存案的企业可正在大庆市食物药品监督管理局网站下载相关材料，到大庆市行政服务中心食物药品监督管理局窗口征询解决。
咨询电话：0459-6158140、6040891
市食药监局曾经正在媒体发布公告，筹备运营第二类医疗器械的应立即请求解决《医疗器械运营存案凭据》。不然按《医疗器械监视管理条例》第65条：已按照本条例划定存案的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部分责令期限更正；逾期没有更正的，向社会通知布告未备案单元跟产品名称，可处1万元以下罚款。