当前位置:首页>资讯 >医药资讯>正文

巴西暂停测试中国新冠疫苗,科兴生物回应:临床试验暂停与疫苗无关

2021-06-11 责任编辑:未填 浏览数:29 天涯医药网

核心提示:当地时间11月9日,辉瑞制药宣布,经过94名新冠感染受试者的测试,其与德国生物科技公司BioNTech共同开发新冠mRNA疫苗能有效阻止90%的感染,且无严重不良反应。对此,《华尔街日报》盛赞称,这是阻止全球大流行的里程

当地时间11月9日,辉瑞制药宣布,经过94名新冠感染受试者的测试,其与德国生物科技公司BioNTech共同开发新冠mRNA疫苗能有效阻止90%的感染,且无严重不良反应。对此,《华尔街日报》盛赞称,这是阻止全球大流行的里程碑。巴西副总统汉密尔顿·莫罗也在接受媒体采访时表示,巴西政府将购买辉瑞的疫苗。

而与此同时,巴西卫生机构Anvisa却在一份声明中表示,在发生'严重不良事件'后,该机构下令暂停对中国CoronaVac疫苗的测试。这份声明中称,'不良事件'发生在10月29日,但是对于事件,Anvisa却没有提供更多具体细节。声明称,研究依照规定暂停,机构在继续分析研究的风险回报。在试验暂停期间,不能再进行新的疫苗注射。

巴西卫生监督局表示,这种名为'CoronaVac'的疫苗在巴西仍处于三期临床试验阶段,由北京科兴生物与圣保罗的布坦坦研究所共同研发,尚未在巴西注册并广泛使用。

据圣保罗布坦坦研究所此前表示,9000名志愿者中有35%的人出现轻微反应,比如注射后疼痛,但没有严重的副作用。这意味着疫苗有出色的安全性,不止是巴西,而是在世界范围内。而巴西官方部门也在审查了科兴生物进行的临床试验的初步数据后,认定其为新冠疫苗赛道中最有力的竞争者。先前巴西相关部门曾批准进口600万剂中国新冠疫苗,但是如今在'突发事件'后,进口一事按下中止键,疫苗前景也尚未可知。

对于这一突发事件,科兴生物官网发布《关于新冠灭活疫苗巴西Ⅲ期临床研究暂停的情况说明》称,已经注意到媒体相关报道,经与巴西合作伙伴布坦坦研究所沟通,该所负责人认为这一事件与疫苗无关。将就此事与巴西方面继续保持沟通。巴西的临床研究将继续严格按照GCP要求开展相关工作,我们对疫苗的安全性有信心。

不允许的文件类型">其实,在大规模药物试验中,暂停试验并对严重不良事件的调查并不少见。近几个月来,强生公司在美国、巴西和阿根廷的三期临床试验,在一名试验参与者报告不明原因的疾病后暂停,但在调查结束后又重新开始。9月,一名阿斯利康在英国的志愿者身患原因不明疾病,之后该公司也暂停了其在美国的试验,但目前该疫苗已经在英国、巴西和南非恢复了试验。

在11月10日举行的外交部例行发布会上,外交部发言人汪文斌在回应路透社关于这一事件的提问时表示,'我们注意到北京科兴生物有限公司已经就有关的报道做出了回应。据科兴公司在巴西合作伙伴布坦坦研究所判定,有关的事件同疫苗无关。科兴公司将继续就此同巴方保持沟通。'

本文部分内容综编于界面新闻、搜狐健康

标签:
阅读上文 >> 美国媒体总结中国防疫经验:'非常出色'
阅读下文 >> 天津排查发现三份弱阳性样品,复检阴性,相关场所暂封控

版权与免责声明:

凡注明稿件来源的内容均为转载稿或由企业用户注册发布,本网转载出于传递更多信息的目的;如转载稿涉及版权问题,请作者联系我们,同时对于用户评论等信息,本网并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性;


本文地址:http://www.wuhanty.com/news/show-14670.html

转载本站原创文章请注明来源:天涯医药网

友情链接