今天，FDA宣布批准首个基于游戏的数字治疗设备上市，用于改善注意力缺陷多动障碍(ADHD)儿童的注意力功能。这款基于游戏的设备名为EndeavorRx，由Akili Interactive开发。它只能通过医生的处方获得，适用于8-12岁患有注意力不集中或表现出注意力问题的混合型多动症儿童。
Avor RX是首个旨在改善多动症相关症状的数字疗法，也是首个获得FDA批准的基于游戏治疗任何疾病的数字医疗手段。这是蓬勃发展的数字医疗领域的重大突破。Avor Rx是一个可以从网上下载的应用程序。作为整体治疗计划的一部分，它有望与临床医生指导的治疗、药物治疗和教育计划一起改善患者的疾病症状。
ADHD是一种常见的疾病，始于童年，影响着大约400万6-11岁的儿童。症状包括注意力难以集中、行为无法控制和活动水平极高。FDA审查了从涉及600多名儿童的多项研究中获得的数据，这些研究检查了与注意力功能改善相关的各种指标，包括注意力变量测试(TOVA)的结果、学习成绩评估的结果以及使用其他评估工具获得的结果。其中一项研究已经发表在《柳叶刀数字健康》上。
“努力Rx设备为改善儿童多动症相关症状提供了一种非药物选择，是不断增长的数字治疗领域的一个重要例子，”FDA医疗设备和放射学中心主任杰弗里庶人博士说。“FDA致力于提供监管准入，以便患者能够及时获得安全有效的创新数字治疗。”
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