在不久前的中美首次会晤中，双方同意采取积极行动，加强执法和禁毒合作，其中一项就是管制芬太尼。
突然芬太尼成了屏幕的新闻主角，让人重新认识了它。在美国，以芬太尼为代表的阿片类药物危机不亚于枪支泛滥带来的冲击。
芬太尼是阿片类药物的一种，类似于罂粟中发现的生物碱，包括非法海洛因，芬太尼等合成阿片类药物，以及可以通过处方合法使用的止痛药，如奥施康定、氢可酮、可卡因、吗啡等多种药物。
芬太尼最受关注。与从植物中提取的鸦片相比，作为实验室合成的药物，它既可以是实验室药物，也可以是镇痛效果更好、副作用更小的镇痛药。
它是一种三组分药物，阿片类药物一旦被滥用，就等于毒品。加强芬太尼的管控无可厚非。然而，动脉网络研究发现，这种控制给医疗设备和数字处方治疗带来了显著的好处。
本文主要内容如下：
1.阿片类药物芬太尼的合成没有问题。处方药管理不善带来危机。
2.FDA试图通过鼓励医疗设备的创新来防止阿片成瘾；更好地帮助患者管理疼痛；甚至替代阿片类药物。
3.区块链、VR技术、数字处方疗法等。可能成为解决阿片类药物的新希望。三星、诺华、Oculus等公司都在布局。
处方药物管理不善助推阿片类药物泛滥
在美国，根据《纽约时报》的报告，2016年药物过量导致的死亡人数超过了枪支和车祸导致的死亡人数。在美国，药物过量也是50岁以下人群死亡的主要原因，主要是由于阿片类药物。据估计，超过200万美国人有阿片类药物依赖问题。最新调查数据显示，2015年超过9700万人服用处方止痛药；其中，1200万人在没有医生指导的情况下服药。
去年10月，特朗普签署备忘录，宣布美国进入国家公共卫生紧急状态，以应对阿片类药物危机。这场危机的根源来自于美国阿片类药物的过度处方。从下图可以看出，一般处方阿片类药物在过量致死中的作用与海洛因和芬太尼相当。
鸦片成瘾始于清朝，但美国的阿片危机始于20世纪80年代。几篇有影响力的期刊文章让医生放松了阿片类药物的应用。紧绷的弦放松了，阿片类药物开始涌入市场，制药公司开始为其做广告。后来越来越多的人染上了毒瘾。有的人主动尝试，有的人是第一次服用处方药，最后染上毒瘾。因为芬太尼也被用来制造假药，所以芬太尼作为一种合成毒品，很难被追踪和发现。
阿片类药物危机的原因之一是缺乏处方监管。目前美国的处方体系依赖于信任：——患者与处方医生之间的信任，处方医生与药房之间的信任，药房与患者之间的信任。但事实上，手写和纸质处方很容易伪造和涂改。
要解决阿片类药物泛滥的问题，就要管住住所的出口，让使用者使用药物，禁止过量。
FDA鼓励医疗器械创新应对阿片类药物危机
FDA在这方面也做了很大的努力。它最初的逻辑是用不同的镇痛方法代替阿片类药物。但是，目前还没有好的药物可以替代。随着数字健康技术的发展，FAD也提出了促进医疗设备创新和缓解阿片类药物危机的想法。
此外，FDA举办了一场创新挑战赛，选择数字解决方案来应对阿片类药物危机。该挑战旨在刺激医疗设备的发展，包括数字健康技术和诊断测试，可以为检测、治疗和预防成瘾、治疗转移和治疗疼痛提供新的解决方案。
在这次挑战中，共收到250份申请，FDA最终选择了8种产品。FDA表示，虽然这8家公司的设备不会直接上市，但他们可以获得更多与CDRH专家的互动，获得临床试验指导，加快审批速度。
“我们认为医疗设备最有可能通过控制疼痛或预防疼痛来帮助阿片类药物成瘾的人，作为阿片类药物的替代品或减少阿片类药物的依赖性。”“例如，诊断设备的开发，无论是体外诊断测试、软件还是移动医疗应用，都可以识别需要谨慎治疗的患者，”FDA在其公告中说
在过去几年中，CDRH已经批准了200多种与疼痛治疗或管理相关的设备上市(分别通过批准、授予和核准)。其中10种采用了新技术，FDA希望这些新设备可以减少对阿片类药物的依赖。
“创新挑战是我们如何将先进的治疗方法(包括医疗设备)带给有需要的人的又一个例子。与选定的开发人员合作将有望推动创新，并成功地将这些产品推向市场。”FDA在公告中说。
数字健康疗法将成为阿片类药物危机的出口
在推动医疗器械创新和解决阿片类药物危机方面，FDA主要通过医疗器械管理阿片类药物，管理疼痛和替代阿片类药物。附件是FDA在创新挑战中青睐的八种产品。他们代表了美国食品和药物管理局在疼痛治疗中鼓励的方向。
此外，还有许多数字健康解决方案吸引了人们的注意力。
区块链
很难想象区块链也能拯救阿片成瘾。区块链可以为临床医生、药店和患者提供一个安全可靠的处方平台，可以保证权责清晰，流程透明度更高。
目前，正在开发的解决方案将使临床医生能够了解自己的处方历史以及患者的处方历史。这是因为每个处方都记录在区块链上，从而允许政府或第三方监管机构更好地跟踪和打击处方滥用者。
VR技术
虽然VR在近两年并不流行，但在疼痛管理方面一直备受青睐，有望成为部分麻醉药物的替代品。三星一直在关注这方面，也在不断完善技术。
2018年3月，三星宣布与Travelers Partners Insurance、Cedars-Sinai Medical Center、Bayer和appliedVR联合开展了一项关于缓解疼痛的VR研究。在这项研究中，可穿戴设备和VR辅助治疗技术用于缓解急性骨科疼痛和肢体疼痛。这个项目的目标是利用最先进的技术提高受伤工人的治疗效果。
工厂中的慢性疼痛会导致一系列问题，受伤的员工可能会使用阿片类药物来掩盖疼痛。在这项研究中，非药物VR疗法可以帮助受伤的员工避免慢性疼痛，降低阿片类药物成瘾的概率，降低医疗费用。
在分娩方面，国外的尝试也比较深入，已经有产品将VR应用于分娩过程中的疼痛管理。VRHealth与Oculus达成合作，利用VR减轻癌症患者和产妇分娩的痛苦。
VR的无创医疗工具通过VR内容提供，同时利用人工智能和云计算算法提供先进的数据分析。VR使用高度精确的跟踪工具，为医院、医疗机构或偏远环境提供数据分析。VR与许多世界知名的美国VR医疗保健提供商、医院和康复中心合作。
VRHealth正在使用Oculus的产品Go和Rift为各种健康挑战提供VR技术解决方案，从母亲分娩过程中的疼痛管理到癌症患者化疗期间手术前后焦虑的减轻。虚拟现实将患者带到一个他们可以更积极地观察和体验治疗的环境中。通过VRHealth迷人的解决方案，医疗成为一项有趣的活动。
APP
挽救阿片类药物泛滥危机的程序的应用主要在前端，它通过管理药物和识别阿片类药物来帮助人们减少药物的误用。
最近，FDA批准了一个帮助治疗酒精、大麻和可卡因成瘾的移动应用程序。相关临床试验结果显示，使用该应用的患者中有40%在三个月内戒除了成瘾或依赖，而仅接受标准治疗的患者中仅有17.6%戒除了成瘾或依赖。
这款产品被Pear Therapeutics称为ReSETTM，也是FDA批准的第一个治疗药物滥用障碍(SUD)的电子药物。它能让患者重新控制毒瘾，并能在一系列对兴奋剂、大麻、可卡因或酒精的依赖治疗中起到辅助作用。虽然通过了FDA认证，但还没有商业化，还在进一步测试中。
虽然听起来很前沿，但是Pear Therapeutics现在已经和诺华签订了合作，共同研发药物。Pear Therapeutics的竞争对手Click Therapeutics也在今年7月获得了由赛诺菲领投的1700万美元融资，这个数目还不算小，足以证明处方数字疗法的前景。
Click Therapeutics除了用于戒烟的商业化产品Clickotine，该公司还有丰富的研究管道，如用于抑郁症的CT-152、用于失眠的CT-141、用于急性冠状动脉综合征的CT-111和用于慢性疼痛的CT-130。
参考资料：
注：如文章涉及动脉网记者采访的数据，受访者提供并确认。