近日,CDE官网显示,欧亿乌纳康制药有限公司的来那度胺胶囊被接受4类仿制药上市。根据Minenet的数据,2019年,来那度胺胶囊在中国公立医疗机构和中国实体药店的总销售额超过8亿元。
资料显示,来那度胺是一种人工合成的谷氨酸衍生物,具有抑制血管生成和免疫调节作用。由于来那度胺具有疗效好、安全性高、给药方便等优点,已成为多发性骨髓瘤靶向治疗的首选药物。
来那度胺胶囊整体销售情况
Minenet数据显示,2019年,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)以及中国城市实体药店终端的来那度胺胶囊销售总额超过8亿元。其中,我国公立医疗机构终端销售额增长近80%;在国内,实体药店终端的增速更是惊人,超过200%。值得注意的是,近年来,在国内药企的努力下,原研药的市场份额逐渐下降。
目前来那度胺胶囊生产企业有辛集、郑达天晴药业集团、齐鲁制药等5家,其中郑达天晴药业集团、齐鲁制药集团、杨紫茳药业集团、北京双鹭药业集团4家国内仿制药企业均已通过评价。优诺康欧亿药业、江苏豪森药业、常州制药厂等8家公司提交了上市申请,均在审核审批中(在药检中心)。