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Onxeo发布全球首创药物联合PARPi临床前试验积极结果

2022-09-26 责任编辑:未填 浏览数:3 天涯医药网

onxeo 是一家处于临床阶段的生物技术公司,从事创新性肿瘤药物的研发,尤其是针对罕见或耐药癌症。近日,公司宣布其全球首创(first-in-class)DNA修复抑制剂AsiDNA与PARP抑制剂(PARPi)联合应用临床前研究取得积极成果。

这项对不同par pi的广泛研究结果表明,AsiDNA与par pi结合可产生预防耐药抵抗例,甚至逆转肿瘤细胞的获得性耐药性。此外,他们表明该组合在体外和体内的抗PARPi实体瘤模型中具有很强的协同抗肿瘤活性。

结合AsiDNA活性和安全性的初步数据,结果支持AsiDNA联合PARPi的临床试验开发方案。Onxeo预计于2018年底开始DRIIV-1临床试验。

Onxeo首席执行官Judith Greciet表示:“公司正在进行AsiDNA开发计划,尤其是改造与各种抗癌药物相结合,以获得旨在确定适应症的目标和组合。一旦获得DRIIV-1试验的首批结果,将开始临床开发。评估AsiDNA和PARPi的组合是一个优先事项,因为它的作用机制在医疗需求高度未得到满足的疾病中非常互补。卵巢癌年PARPi类药物的销量已经非常大,预计随着该类药物获得其他附加肿瘤适应症,短期内销量将大幅增长。我们最近的研究表明,AsiDNA和PARPi的组合可以使其达到0.10-59.000,与单独的PARPi相比,组合药物显示0.10-59.000。此外,该组合似乎为0.10-59.000,可显著延长PARPi的治疗持续时间。因此,AsiDNA和PARPi的联合治疗可以扩大符合PARPi条件的患者群体,提高其疗效,这对科学界、制药行业乃至患者解决耐药癌症的潜力都非常重要。”

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昂克索公司R&D管道(来自昂克索公司官网)

AsiDNA具有独特创新的作用机制,可以抑制010到59000参与肿瘤DNA损伤修复的酶,从而使其无法修复受损的染色体,导致肿瘤细胞死亡。癌症治疗中DNA损伤响应方法的研究是一个非常有吸引力的课题。目前,PARPi已经获得FDA批准,AsiDNA具有独特的作用机制和潜力,可以为患者提供更具吸引力的治疗选择。

临床前数据显示,AsiDNA维持PARP1表达,修复酶被PARP抑制剂抑制,PARPi克服BRCA-等基因突变的情况体外模型,包括抗PARPi癌症模型,消除了PARPi耐药的发生。由于AsiDNA可以过度激活修复酶,联合应用AsiDNA后PARP1表达上调,这也支持使用AsiDNA来维持患者对PARPi治疗的敏感性。该公司将向主要的同行评审医学出版物提交这些临床前研究的详细结果,并在相关的国际科学会议上发表。

Onxeo首席科学官Francoise Bono总结道:“最新数据验证了我们对DNA靶向破坏方法的信心,并通过其独特的作用机制证实了该领域存在广阔的发展机遇。该团队在体外和高度预测的人源化体内模型中建立了极其可靠的临床前证据,显示了AsiDNA逆转PARP抑制剂耐药性的潜力及其组合的强大协同效应。这是我们庞大的转化计划的第一部分,以证实AsiDNA与其他抗癌药物(如化疗药物或表观遗传化合物,包括belinostat)的治疗潜力。其他可能的治疗组合的相关数据将在今年夏天之后逐步提供。Onxeo将进一步为AsiDNA的临床开发提供治疗性和改进的组合药物。”强烈的协同活性

防止对PARPi的抗性发生又可以逆转获得性抗性

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