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取消采购资格!医疗器械新规发布 三条警报线不能碰

2022-12-08 责任编辑:未填 浏览数:3 天涯医药网

核心提示:在医疗机构与医疗器械企业议价过程中,按照“绿线参考、黄线提醒、红线拦截”的方式,增加红黄绿线提醒机制。10月9日,上海阳光医药采购网发布《关于进一步完善医疗器械议价全过程管理有关事项的通知》,其中关于红黄绿黄价格的提醒机制引起业内广泛关注。。

永远不要闯红灯。10月10日,医疗器械议价规则开始实施:绿线参考、黄线提醒、红线拦截。

议价新规:参考+提醒+锁定

10月9日,上海阳光医药采购网发布《关于进一步完善医疗器械议价全过程管理有关事项的通知》,其中关于红黄绿黄价格的提醒机制引起业内广泛关注。

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通报称,根据《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》等文件要求,为进一步探索医疗器械价格管理市场化新机制,不断加强事中事后监管,上海市制定了最新版医疗器械议价全流程管理办法。

在医疗机构与医疗器械企业议价过程中,按照“绿线参考、黄线提醒、红线拦截”的方式,增加红黄绿线提醒机制。

具体来说:

第一条警戒线:议价参考(绿线),采用本市同级别(医保支付水平)医疗机构前三个月购买同一产品(同一医保代码)的最低议价。

第二条报警线:议价提醒(黄线)。如果议价结果高于黄线,系统会提醒。黄线包括:本市医疗机构对同类产品的现行最高议价(在本市医疗器械四级目录最细分类下);原协商价格。

第三条警戒线:议价锁定(红线):如果议价结果高于红线,系统将锁定议价,议价无法通过。采用其他省市的最高收购价作为红线(如果有5个省市的省级价格,不参考十个省市的价格;如果有省级价格,不要参考市级价格)。

经常碰黄线会怎么样?

通知特别指出,对于议价结果频繁超过黄线的医院,药剂科将定期向医疗机构发出问询函,医疗机构将限期提供信息。

必要时向相关监管部门提交相关资料,启动约谈机制。

价格高于红线怎么办?

通知指出,原议价结果高于红线的,医疗机构需在45天内与终端供应商重新谈判。

如果重新谈判或重新谈判的结果不能降到红线,药剂科将暂停该代码在该医疗机构的采购资格。

可以看出,该机制与采购资质挂钩,该机制将于2019年10月10日实施。

有“高价帽子”,就禁止采购

从10月10日执行的这份文件可以看出,上海对医疗器械价格的全过程管理非常严格。同时,我们也非常关注高价logo产品的降价问题。

9月3日,上海阳光医药采购网发布《关于医疗器械“阳光采购”等有关事项的工作提示》,称对于高价产品降价,生产(总代)企业应提交承诺书。

承诺书包括但不限于医保代码、注册号、产品名称、规格型号、计价单位、生产企业等。医用耗材。同时,承诺价格应注明向上海市定点医疗机构提供的最高(拟)采购价格。

此外,《工作提示》还显示,承诺价格低于本市原物价部门公布的同类产品最高价110%的,市医保中心将在收到承诺函后3-5个工作日内通知上海医药集中招标采购管理办公室取消高价签。

价格高有什么影响?对采购有影响吗?

根据上海市出台的《本市医保定点医疗机构医疗器械公开议价操作办法》,具有医保代码的医疗器械申报进价高于同类产品原价最高价的,阳光平台将在申报进价中添加高价标志。

因此,带有高价标识的耗材不能参与议价过程,只能购买取消了高价标识的耗材。

不统一编码,就会受限

根据《工作提示》,生产(一般代)企业应根据

目前,对于耗材的国内采购形式,有业内人士表示,目前,我国正在加快推进医用耗材的统一编码。实现统一编码后,医用耗材将拥有全国唯一的“身份证”,打通从生产企业内部到流通使用各环节的编码、数据接口、电子数据交换等相关信息的接口,实现医疗器械全生命周期的全国范围信息交换。

这些都将进一步推动我国医用耗材的大规模采购。

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