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「医药速读社」新基&蓝鸟CAR-T疗法获突破性药物资格和优先药物资格

2022-09-27 责任编辑:未填 浏览数:1 天涯医药网

【2017年11月17日 / 医药资讯一览】获准变更备案的中医诊所即将爆发,贵州百灵董事长参与10亿规模的M&A基金,“感控工场”投资1000万元用于首创医院移动感染管理,FDA批准辉瑞舒尼替尼用于复发性肾癌的辅助治疗.今日医学新闻邀您速来阅读!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

|许可中医诊所变更备案突围而出。

11月15日,国家卫生计生委发布《中医诊所备案管理暂行办法》、《办法》,明确规定中医诊所由许可管理改为备案管理。2017年12月1日,《办法》正式实施。(网络蓝)

|中医医师资格考试新规将出台

国家中医药管理局医政司副司长赵文华16日表示,即将下发的《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》将由“考试”改为“考核”,实践技能和效果由专家现场集体评定。考试合格后,即可取得中医医师资格。(新华网)

Part 2 上市公司

|贵州百灵董事长参与10亿M&A基金。

贵州百灵企业集团药业股份有限公司近日发布公告称,公司控股股东姜伟先生以自有资金与重庆仲胜投资管理有限公司作为有限合伙人合作,设立目标规模为人民币100万元的产业M&A投资基金。(新浪医学新闻)

|两家药企一起上市股价涨幅超过40%

11月16日,陕西盘龙药业集团股份有限公司、一品红药业股份有限公司在深交所上市,正式登陆资本市场。上市当天,两家公司的股价都上涨了约43%。(e)药品经理)

|拜耳全球健康消费品业务的新负责人来自雀巢。

11月16日,拜耳大中华区官网宣布,现任拜耳健康消费品负责人Erica Mann将于2018年3月31日离职。11月15日,拜耳监事会任命Heiko Schipper为管理委员会成员,这一任命将于2018年3月1日生效。(e)药品经理)

|前三季度营收突破110亿元,深刻认识改革创新样本Unacon

11月16日,石爻股价上涨5.37%,市值也水涨船高,突破1000亿,达到1005.13亿港元(约合人民币854亿元)。11月15日,Unacon发布了第三季度报告。1-9月,其营收约为112.08亿港元(约合人民币95.2亿元),同比增长21.2%。(e)药品经理)

Part 3 投融资

|“感觉与控制车间”获1000万元,用于先锋医院移动感染管理。

互联网感染预防与医患安全平台“感控工场”透露,已完成新一轮1000万元融资,今年9月资金已全部到账。本轮融资将用于打磨和出售SaaS平台的标准化服务流程。(亿欧元)

| Torque A轮2500万美元重点开发细胞免疫调节疗法

近日,肿瘤免疫治疗初创公司Torque宣布其A轮融资2500万美元,重点研发细胞免疫调节疗法——Deep Primed therapy,强化肿瘤免疫治疗的抗癌免疫力。这项投资由旗舰先锋公司出资。(创建会)

|奥米尼医药完成2.6亿元C轮融资:研发高品质呼吸制剂

苏州奥米尼制药有限公司近日完成约2.6亿元的C轮融资。此次融资由魏武资本和SDIC管理的国家科技重大专项成果转化投资基金共同领投。BFC集团是此次融资的独家财务顾问。(医疗魔方数据)

Part 4 药闻医讯

FDA批准辉瑞舒尼替尼作为复发性肾癌的辅助治疗

11月17日,辉瑞表示,美国FDA已经批准了苹果酸舒尼替尼(SUTENT malate)的适应症延期申请,即延期用于治疗接受过癌性肾脏手术的高危复发性肾细胞癌成年患者。(新浪医学新闻)

|新蓝鸟CAR-T疗法已获得突破性药物资格和优先药物

11月15日,FDA批准了一种电刺激装置NSS-2桥,用于帮助相关患者缓解阿片类药物戒断症状。(新浪医学新闻)

FDA正式批准总部位于NGS的MSK IMPACT用于肿瘤基因检测。

当地时间11月15日,美国FDA正式批准位于斯隆的纪念凯特林癌症研究中心(MSK)的癌症基因检测分析平台MSK-IMPACTTM用于肿瘤基因检测。这是一种更全面的癌症测序技术,可以识别各种癌症中更多的基因突变(生物标志物)。(生物探索)

| 3.74亿美元R&D合作默克扩大免疫疗法

今天,Cue生物制药公司和默克(MSD)宣布达成R&D战略合作和许可协议。根据这份协议,Cue Biopharma将利用该公司的CUE Biologics技术平台,为默克公司开发能够调节与自身免疫性疾病相关的特定T淋巴细胞活性的生物制剂。(药明康德)

|亚宝药业两种治疗中风和糖尿病新药临床应用获受理。

11月15日,亚宝药业集团有限公司收到陕西美国食品药品监督管理局发出的《药品注册申请受理通知书》。公司与控股子公司苏州亚宝医药研发有限公司共同申请的注射用SY-007及其原料药和SY-009胶囊及其原料药临床试验申请已受理。(杜尧)

| 6.5亿美元!基因泰克的新合作专注于降解致病蛋白。

最近,罗氏集团成员基因泰克扩大了与生物技术公司Arvinas正在进行的战略许可协议,该协议旨在利用Arvinas的新PROTAC技术开发新的治疗方法。(药明康德)

|重!20年来第一种新型血友病药物今天获得批准。

今天,罗氏宣布,FDA批准Hemlibra作为一种常规方法,用于预防、阻止或减少使用因子VIII抑制剂的成人和儿童血友病A的出血事件。(药明康德)

|尼康富士如何实现再生医学的梦想?

尼康公司近日宣布,一种针对急性脑梗塞的新型再生医学疗法将进入三期临床试验。本品为干细胞药物,MultiStem(多干细胞)。(健康的想法)

诺华ACZ885在III期临床试验中降低了25%的心血管风险

13日,在2017年美国心脏协会科学年会上,诺华公布了III期临床试验CANTOS的最新分析结果,结果显示,在III期临床试验CANTOS的最新分析中,亚组患者经卡那单抗治疗后,主要心血管不良事件下降了25%。(美通社)

最新研究:银屑病患者患二型糖尿病的风险更高。

宾夕法尼亚大学医学院的研究人员进行的一项研究发现,银屑病患者比一般患者患二型糖尿病(T2D)的风险更高,病情越严重,风险越高。(新浪医学新闻)

|细胞新成果:利用单细胞RNA测序对果蝇神经元进行分类

11月16日,由斯坦福大学罗立群教授和斯蒂芬奎克教授领导的研究团队在《细胞杂志》上发表了一篇研究论文。本研究首次将单细胞测序技术应用于模型动物果蝇脑,并成功对果蝇脑嗅觉神经元进行了分类。(生物探索)

|自然方法:特殊的“多能干细胞”有望修复肺损伤

11月6日,《Nature Methods》期刊发表了一篇题为“多能Sox 9小鼠肺祖细胞的分离和3D扩增”的在线文章,揭示了一种全新的干细胞,可以同时分化为气管和肺泡细胞。(生物探索)

|使用表达PD-L1的造血干细胞有望治疗1型糖尿病。

来自美国和意大利的研究人员通过灌注事先经过处理以产生更多蛋白质PD-L1的造血干细胞,成功逆转了小鼠模型中的1型糖尿病。(生物谷)

微流体装置揭示癌细胞如何扩散

研究小组开发了一种新的流体装置,使他们能够更长时间地培养细胞。研究人员发现,在细胞培养过程中,这种设备至少可以稳定工作三周。他们的研究成果发表在《科学报告》(科学报告)上。(马萨诸塞州医学国际)

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阅读上文 >> 礼来阿尔茨海默病药物donanemab将于2022完成FDA滚动提交
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