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“4+7”带量采购后 中国药企只有这两条路走

2023-02-02 责任编辑:未填 浏览数:19 天涯医药网

核心提示:通过“47模式”,警示所有拥有高效率、规模化、低成本、有能力的创新药和仿制药的企业,要想在中国生存并占领市场,或者通过提供专利期和先进学术支持的创新药来占领新特药市场。也就是说,创新药在专利期上市后,企业有义务和责任为临床使用提供专业的学术。

“47”国家带量采购模式的战略意义不仅仅局限于将药价调整到合理水平,更重要的是彻底改变了落后于时代的传统低水平医药行业的现状!

经过20 ~ 30年的发展和经验积累,以及几十年的不断改革,我国医药产业在硬件、软件、人才、资金等方面已基本达到一定水平。

尤其是在当今科技飞速发展的环境下,正处于激进的、颠覆性的改革时期。使中国医药工业达到国际先进国家水平。

通过“47模式”,警示所有拥有高效率、规模化、低成本、有能力的创新药和仿制药的企业,要想在中国生存并占领市场,或者通过提供专利期和先进学术支持的创新药来占领新特药市场。或者通过拥有高效率的规模化生产能力和低价仿制品占领仿制品市场。

“47模式”是在最合适的时期推出最合适的模式的最合理措施,也一定是最有效的模式。我深信它会在短时间内在城市和品种上迅速扩张,甚至在全国和所有品种上。

随着“47模式”的实施,国内许多药企的战略定位和发展也得到提示,鼓励和支持有一定实力和资源的大型药企积极向创新药领域转型。有了创新药,才能成为跨国药企,从而进入和参与全球创新药市场的竞争。同时对从事仿制药的企业也有要求,即要参与仿制药市场的竞争,必须具备多品种、多规格、规模化生产能力、高效率、低成本。只有这样,他们才能参与竞争,获得一席之地。

在国际医药市场上,只有具有创新药物研发的跨国医药企业才能在全球范围内开拓市场,获得专利期内的新特药价格,并在学术和专业上进行推广。对于仿制药企业来说,必须具备多品种、规模化、高效率、低成本等特点。为了参与仿制市场。

这两家企业在经营理念、战略定位、商业模式、组织体系、人才特征等方面完全不同。也就是说,所有创新药企不会同时参与仿制药的业务。同样,仿制药企业必须从仿制药领域的特点出发,创造竞争条件,如品种、规模、效率、低价、高效等。

关于世界各国的药品价格体系,创新药和仿制药的价格体系是完全不同的。产品上市后,临床学术支持服务完全不同。也就是说,创新药在专利期上市后,企业有义务和责任为临床使用提供专业的学术支持。对于过期专利和仿制药,我们已经有了10年以上的临床经验和知识,原则上不需要任何专业和学术的支持。

关于药品的质量水平,所有的创新药和仿制药都是依据各国药品管理机构制定的药品管理法和药品质量标准。也就是说,药品的质量必须严格符合批准的质量标准,才能上市临床使用。凡高于或低于规定标准的药品均为不合格。所以,理论上来说,药品的质量是没有区别的。因为所谓的优质药品在疗效和作用上不会发生变化,一旦在效果和作用上发生质的变化,就属于“新药”。

各类重大创新奖、重大科技奖、重大专利奖等。企业和各种创新项目获得的是行政和荣誉奖励和评价。如果涉及到药物的创新和专利,就要按照药物评价的原则进行分类。招标时把这些荣誉和药品质量、质量水平,甚至价格联系起来,是不科学的,也是不可取的。对于特殊吸毒者和使用者来说,更是难上加难

在所有先进国家,所有创新药物跨国企业的主要业务和资源都投入到创新药物的开发中,战略定位是:一流第一,一流最好。在为临床提供创新药物的同时,我们有专业的团队提供专业的学术支持服务。一旦专利到期,基本完全被同类仿制药替代。

所有创新药都跨企业,基本不从事仿制药业务。而仿制药公司不能从事创新药物开发业务。这是一家体制和管理理念完全不同的制药企业。

当然,“47模式”也是符合国家基本医疗保险原则的。直接减轻患者医疗费用负担和国家医保费用支出。也杜绝资源浪费和渠道灰色地带。

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