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默沙东Gardasil 9获美国FDA批准 预防口咽癌和其他头颈癌

2022-12-08 责任编辑:未填 浏览数:4 天涯医药网

核心提示:默克公司最近宣布,美国美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了一种HPV疫苗Gardasil 9的扩大适应症,用于预防7种高危人乳头瘤病毒类型(16,18,31,33,45,52,58)引起的口咽癌和其他头颈癌。Gardasil 9是一种。

默克公司最近宣布,美国美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了一种HPV疫苗Gardasil 9的扩大适应症,用于预防7种高危人乳头瘤病毒类型(16,18,31,33,45,52,58)引起的口咽癌和其他头颈癌。根据Gardasil 9在预防人乳头瘤病毒相关肛门直肠疾病方面的有效性,口咽癌和头颈癌的适应症加快。这种适应症的持续批准可能取决于目前正在进行的确认性试验中对临床益处的验证和描述。

默克研究实验室的临床研究主任Alain Luxembourg博士说:“在默克,20多年来一直优先考虑帮助预防一些与人乳头瘤病毒相关的癌症。今天,预防人乳头瘤病毒相关口咽癌和其他头颈癌的批准标志着默克在帮助减少受某些人乳头瘤病毒相关癌症影响的男性和女性人数的使命方面向前迈出了重要一步。”

Gardasil 9是一种针对9-45岁女性的人乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)疫苗:(1)用于预防7种高危人乳头瘤病毒型(16、18、31、33、45、52、58)引起的宫颈癌、外阴、阴道、肛门、口咽等头颈癌;(2)用于预防9人乳头瘤病毒(6,11,16,18,31,33,45,52,58)引起的宫颈、外阴、阴道、肛门的癌前病变或异常增生;(3)用于预防两种低危人乳头瘤病毒(6型)引起的生殖器疣(6,11)。

Gardasil 9适用于9-45岁男性:(1)用于预防七种高危人乳头瘤病毒型(16、18、31、33、45、52、58)引起的肛门、口咽等头颈部癌症;(2)用于预防9人乳头瘤病毒(6,11,16,18,31,33,45,52,58)引起的肛门癌前病变或异常增生病变;(3)用于预防两种低危人乳头瘤病毒(6型)引起的生殖器疣(6,11)。

2019年,Gardasil/Gardasil 9全球销售额达37.37亿美元,比上年增长19%。

男性和女性都可能患有由人乳头瘤病毒引起的口咽癌;然而,这种癌症对男性的影响是女性的五倍。对大多数人来说,人乳头瘤病毒是清白的。然而,对于那些未能清除病毒的人来说,它会导致一些癌症。口咽癌可能由口咽部的人乳头瘤病毒感染引起,口咽部包括软腭、喉咙的侧壁和后壁、扁桃体和舌头的后三分之一。

根据美国疾病控制和预防中心(CDC)最近公布的一个模型,由人乳头瘤病毒引起的口咽癌已经超过宫颈癌,成为美国最常见的人乳头瘤病毒相关癌症。

原文:FDA批准默克公司的Gardasil 9用于预防某些人乳头瘤病毒相关的头颈癌

原标题:HPV疫苗!摩动Gardasil 9(疫苗,价格9)被FDA批准用于预防口咽癌和其他头颈癌!

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