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斥资6500万美元!默克为ADC药物建立新工厂

2022-09-26 责任编辑:未填 浏览数:1 天涯医药网

编译新生儿

今年4月,为了未来的业务发展,德国制药巨头默沙东的子公司MilliporeSigma将基因治疗产能提高了一倍多。现在,该公司正在考虑对下一代肿瘤药物的生产扩张进行重大投资。

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周三,该公司宣布将斥资6500万美元,在其位于美国威斯康星州的麦迪逊工厂附近建造一座新的商业大楼,以提高用于制造抗体偶联药物(ADC)的高效活性药物成分(API)的产量。这一70,000平方英尺的扩建将补充圣路易斯另一家ADC工厂的现有工作,这是北美第一家旨在处理高活性材料的商业ADC工厂。

该公司表示,这座商业建筑预计将于2022年年中完工。这项扩展计划将从明年开始引进50名新的全职员工。雷博适马是默克公司在美国和加拿大的生命科学业务,目前拥有约22,000名员工。

MilliporeSigma的目标是将新建筑定位为最大的专用高性能API制造商之一,为ADC生产下一代连接器和有效载荷。与细胞和基因治疗类似,ADC作为下一代癌症治疗手段,近年来得到广泛应用,其制造要求非常苛刻。

根据《欧洲药物评论》 (EPR)的报告,截至2019年,全球仅有9家ADC获批,但预计未来10年该行业将大幅增长,到2030年可能达到150亿美元。MilliporeSigma表示,大部分工作可以外包给专门的合同制造商,他们已经处理了70%的ADC生产。

上月初,葛兰素史克的ADC药物Blenrep获得美国和欧盟的批准。这种药物是世界上第一种BCMA靶向疗法。它的适应症是作为单一疗法治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的成年患者,具体来说:之前接受过至少4种疗法(包括一种抗CD38抗体、一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂)的R/R MM患者。

虽然Blenrep有一些眼睛毒性问题,但这种药物的批准仍然是一个重要的里程碑。Svleer Ink的分析师Geoffrey Porges预测,2021年Blenrep的全球销售额将达到3.77亿美元,2024年将达到19.3亿美元。

此次ADC扩张标志着MilliporeSigma今年的第二次扩张。今年4月,该公司宣布计划投资1.1亿美元在加州卡尔斯巴德开设第二家病毒载体工厂,希望将其基因治疗制造能力“提高一倍以上”。

此外,2016年,公司已经将嘉士伯工厂的产能提高了一次。其中,工厂面积增加了21000平方英尺,还增加了16套模块化量产洁净室设备和2套用于基因治疗、病毒疫苗和免疫治疗产品的设备。

参考:默克公司的密理博适马公司为下一代肿瘤药物的新设施投资6500万美元

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