编译新生儿
今年4月，为了未来的业务发展，德国制药巨头默沙东的子公司MilliporeSigma将基因治疗产能提高了一倍多。现在，该公司正在考虑对下一代肿瘤药物的生产扩张进行重大投资。
周三，该公司宣布将斥资6500万美元，在其位于美国威斯康星州的麦迪逊工厂附近建造一座新的商业大楼，以提高用于制造抗体偶联药物(ADC)的高效活性药物成分(API)的产量。这一70，000平方英尺的扩建将补充圣路易斯另一家ADC工厂的现有工作，这是北美第一家旨在处理高活性材料的商业ADC工厂。
该公司表示，这座商业建筑预计将于2022年年中完工。这项扩展计划将从明年开始引进50名新的全职员工。雷博适马是默克公司在美国和加拿大的生命科学业务，目前拥有约22，000名员工。
MilliporeSigma的目标是将新建筑定位为最大的专用高性能API制造商之一，为ADC生产下一代连接器和有效载荷。与细胞和基因治疗类似，ADC作为下一代癌症治疗手段，近年来得到广泛应用，其制造要求非常苛刻。
根据《欧洲药物评论》 (EPR)的报告，截至2019年，全球仅有9家ADC获批，但预计未来10年该行业将大幅增长，到2030年可能达到150亿美元。MilliporeSigma表示，大部分工作可以外包给专门的合同制造商，他们已经处理了70%的ADC生产。
上月初，葛兰素史克的ADC药物Blenrep获得美国和欧盟的批准。这种药物是世界上第一种BCMA靶向疗法。它的适应症是作为单一疗法治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的成年患者，具体来说：之前接受过至少4种疗法(包括一种抗CD38抗体、一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂)的R/R MM患者。
虽然Blenrep有一些眼睛毒性问题，但这种药物的批准仍然是一个重要的里程碑。Svleer Ink的分析师Geoffrey Porges预测，2021年Blenrep的全球销售额将达到3.77亿美元，2024年将达到19.3亿美元。
此次ADC扩张标志着MilliporeSigma今年的第二次扩张。今年4月，该公司宣布计划投资1.1亿美元在加州卡尔斯巴德开设第二家病毒载体工厂，希望将其基因治疗制造能力“提高一倍以上”。
此外，2016年，公司已经将嘉士伯工厂的产能提高了一次。其中，工厂面积增加了21000平方英尺，还增加了16套模块化量产洁净室设备和2套用于基因治疗、病毒疫苗和免疫治疗产品的设备。
参考：默克公司的密理博适马公司为下一代肿瘤药物的新设施投资6500万美元
