前几天脱发问题上了热搜榜，中国2.5亿脱发人群这个庞大的数字引起了热议。不过，隐忧过后，还是有好消息。近日，泽京生物研发的盐酸杰克替尼乳膏获得了中国国家美国食品药品监督管理局药物评价中心(CDE)临床试验的默示许可，即将研发的适应症为轻中度斑秃和轻中度特应性皮炎。继辉瑞)PF-06651600片之后，这是国内第二个通过临床试验的斑秃新药。
有意思的是，人民日报的关伟最近开始关心脱发问题，并借用专家的话提醒人们，洗发水可以治疗脱发，甚至植发也不能一劳永逸。事实上，脱发早已是一个全球性的问题。在欧美一些地区，脱发人群甚至占到总人口的40%以上。
脱发的原因很多，最常见的有家族遗传、雄激素分泌异常、病理、营养不良等。激素分泌异常等因素可能是工作压力、服用一些药物、环境等因素造成的。目前治疗脱发除了植发似乎还没有特效药，植发也只是将后脑勺等无关痛痒的部位的毛囊移植到脱发部位的3354个有限的毛囊，并不能弥补无限的脱发。
当然，研究人员也在努力研发治疗脱发的药物。根据ClinicalTrials提供的临床试验数据，全球共有275个注册的脱发临床试验，其中273个与斑秃的治疗相关。
脱发临床研究统计(来源[2])
作为全球脱发发病率第二高的国家，斑秃患者全球约1.47亿，中国约400万。到目前为止，斑秃还没有通用的治疗方法，FDA也没有批准任何治疗斑秃的药物。虽然斑秃的具体病因和病理复杂，但一般认为是一种自身免疫性疾病。
2014年左右，耶鲁大学的一些研究人员偶然发现了一种JAK(Janus激酶)抑制剂，可能会治疗多种斑秃。JAK属于胞质酪氨酸激酶家族，JAK有四种亚型，它们之间有重叠的结合对象。JAK激酶被认为在炎症中起重要作用，因为它们涉及50多种细胞因子和生长因子的信号传导，其中许多参与驱动免疫介导的反应。这种激酶家族的抑制剂在治疗一些炎症和自身免疫性疾病中显示出功效。独特的JAK选择性抑制剂有可能为这些疾病提供先进的新治疗选择。
最早，JAK抑制剂能够意外地治疗一名患有银屑病(一种由自身免疫紊乱引起的皮肤病)的患者的斑秃，随后研究团队在《自然•医药》 (Nature Medicine)中报告了相关发现。如今，JAK抑制剂已成为治疗斑秃的热门候选药物之一。
2018年9月，辉瑞公司公布了其研究的JAK3抑制剂PF-06651600和TYK2/JAK1抑制剂PF-06700841治疗中重度斑秃的临床2期试验结果。两种药物都达到了促进毛发再生的主要疗效终点：在第24周，与基线相比，SALT(脱发严重程度评分工具)评分分别增加到33.6和49.5(最高分为100)。
今年3月，Concert公司公布了氘代JAK抑制剂CTP-543治疗斑秃的肯定疗效数据：在2a期研究中，与安慰剂相比，每天两次8mg CTP-543持续显著促进毛发再生，毛发再生在第24周似乎没有停滞。
7月，Aclaris公司宣布了其口服JAK1/3抑制剂ATI-501治疗斑秃的2期临床试验结果。在几项毛发生长测量中，与安慰剂相比，用ATI-501治疗的受试者取得了统计上显著的改善。
不同JAK家族成员介导的生理效应和JAK抑制剂的信息(图片来源：参考文献[10])
目前已有托法替尼、罗替尼、巴里替尼等几种JAK抑制剂获准在国内上市，但这些产品在国内尚未进行斑秃适应症的临床研究。
辉瑞公司的PF-06651600是国内首个临床试验治疗斑秃的JAK抑制剂。其适应症为：用于治疗年龄12岁的中重度斑秃(包括全秃[AT]和泛秃[AU])患者。根据药物临床试验注册及信息公示平台，辉瑞公司正在进行2项2b/3期国际多中心临床试验，评价PF-06651600对斑秃患者的疗效和安全性。
另一种进入临床试验治疗斑秃的JAK抑制剂是泽京生物的杰克替尼。Jaktinib是泽晶生物通过其精准小分子新药研发及产业化平台中的药物稳定化技术，自主研发的JAK激酶小分子抑制剂。属于第一类新药，有片剂和乳膏剂两种剂型。2016年，盐酸杰克替尼片经过特批，获准在中国进行临床试验。
目前，泽京生物正在进行杰克替尼片治疗重度斑秃和中高危骨髓纤维化的2期临床试验，以及2项移植物抗宿主病和特发性肺纤维化的1期试验。本品被批准临床使用为盐酸杰克替尼乳膏，其适应症为轻至中度斑秃和轻至中度特应性皮炎。
尽管临床研究进展缓慢，但现有的临床数据令人鼓舞，斑秃有望成为首先攻克的脱发难题！目前临床上还没有有效的药物被批准上市，一旦脱发很难逆转。所以要想保持自己的秀发，就要做到“早预防、早发现、早治疗”。上面指出“身体压力”是导致脱发的首要因素。在日常生活中适当给自己减压，避免过度的情绪和心理波折，适当运动保持健康的身心，保持身体的新陈代谢和激素处于健康的稳定状态，有助于预防脱发。
最后，如果有一天你突然发现自己脱发严重或者斑秃，要尽早去医院咨询医生。祝大家都有一头漂亮的头发！
原标题：快递|来了就裸！新药璟已获临床批准，斑秃有望成为首个攻克的脱发难题。
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