默克公司(Merck KGaA)最近宣布，Mavenclad(克拉屈滨，克拉屈滨片剂)已被Swissmedic批准用于治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)，这是一种高度活跃的药物。Mavenclad是第一种RRMS药物，在2年内口服长达20天后，可提供长达4年的疾病控制。
默克生物制药业务全球R&D总监卢西亚诺罗塞蒂(Luciano Rossetti)表示，“瑞士医疗产品管理局(Swiss Medical Products Administration)批准Mavenclad，对于RRMS高度活跃的瑞士患者来说是一个好消息。这些患者的治疗选择有限，Mavenclad已在全球52个国家获得批准。这是一种具有新机制的重要新疗法，也是瑞士批准的首个治疗RRMS的短程口服药物。”
在疾病活动的关键指标中，包括残疾进展、年复发率和磁共振成像(MRI)活动，Mavenclad已经证明了其持续4年的临床疗效。Mavenclad的批准是基于超过10，000患者年的数据。超过2700名患者被纳入临床试验项目，部分患者的观察期长达10年。临床开发项目包括来自三个安慰剂对照的III期临床试验(CLARITY[关键疗效研究]、CLARITY EXTENSION、ORACLE MS)、II期后续研究的数据，以及来自8年前瞻性注册研究PREMIERE的长期随访数据。这些研究的疗效和安全性结果确立了Mavenclad的完整效益风险特征。
为期2年的III期CLARITY研究的事后分析数据显示，与安慰剂相比，在疾病活动性高的患者中，Mavenclad的年复发率降低了67%，6个月时扩展残疾状态量表(EDSS)的发展风险降低了82%。如III期澄明度扩展研究所示，在第3年和第4年不需要进一步的Mavenclad治疗。Mavenclad具有良好的安全性，并已在一些患者中观察长达10年。没有多发性硬化症(MS)中进行性多灶性脑白质病(PML)的报告。最具临床相关性的不良反应是淋巴细胞减少症和带状疱疹。在马文克拉治疗前和治疗期间，必须评估淋巴细胞计数。Mavenclad禁止在某些人群中使用，包括免疫功能低下的患者和孕妇。
克拉屈滨，马文克拉的活性药物成分，是一种嘌呤类似物，是一种以淋巴细胞为靶点的合成化疗药物，可选择性抑制免疫系统。它在化学结构上模拟腺苷，从而抑制腺苷脱氨酶，干扰细胞合成DNA的能力。克拉屈滨仅被淋巴细胞激活，而无活性的克拉屈滨将迅速从所有其他细胞中清除。
Mavenclad是一种短程口服疗法，选择性和周期性靶向被认为是复发性多发性硬化(RMS)病理过程中不可或缺的淋巴细胞。2017年8月，Mavenclad被欧盟28个国家批准用于治疗RMS。这种药物已经在50多个国家获得批准。Mavenclad在美国尚未被批准用于任何用途。
原文：maven clad(克拉屈滨片)在瑞士被批准为缓解缓解多发性硬化症的首个短程口服治疗药物
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