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康方生物新药AK104中国临床试验启动

2023-05-31 责任编辑:未填 浏览数:13 天涯医药网

核心提示:3月1日,中山市康方生物医药股份有限公司(以下简称康方生物医药)宣布,其子公司康方药业股份有限公司抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药AK104已在国内启动Ib/II临床试验,首批队列患者已在北京肿瘤医院成功入组并给药。康方生物抗PD1。

3月1日,中山市康方生物医药股份有限公司(以下简称康方生物医药)宣布,其子公司康方药业股份有限公司抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药AK104已在国内启动Ib/II临床试验,首批队列患者已在北京肿瘤医院成功入组并给药。AK104是新一代抗肿瘤免疫治疗药物。是康方生物基于康方独有的四抗体双抗体平台自主研发的首个双抗体产品,也是全球首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。

本试验主要评估AK104联合标准化疗作为不能切除的晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗的有效性和安全性。胃癌是我国第二大常见癌症,我国约40%的胃癌患者确诊时已是晚期。这些患者的五年生存率不到10%,迫切需要更有效的药物和治疗方案来延长生命,提高生活质量。

方生物董事长、总裁兼首席执行官博士表示:“这是继澳洲ia期临床试验完成后,AK104项目的又一重大里程碑。我们高兴地看到,AK104在澳大利亚的临床试验中显示出良好的安全性和抗肿瘤有效性。这不仅是肿瘤免疫治疗领域的新尝试和突破,也标志着康方生物独有的四抗体双抗体平台技术成熟应用于新药临床研发。未来,康方生物还将针对各种恶性肿瘤开展多项AK104单药及联合用药的临床研究,争取产品早日上市,让全球癌症患者都能得到中国制造的好药。同时,以PD-1抗体为基础,采用四抗体双抗体平台的系列肿瘤免疫治疗新药康方生物也将陆续进入国际多中心临床研究阶段。”

原标题:国际第一!康方生物抗PD1/CTLA4双特异性抗体AK104国内临床试验成功启动,首批患者入组!

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