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奥司他韦让路吧!卫计委强推的其实是这支四价流感疫苗

2023-03-28 责任编辑:未填 浏览数:27 天涯医药网

核心提示:国家卫生计生委医政院副院长焦雅辉(以下简称焦主任)和中国疾病预防控制中心副主任(以下简称冯主任)对我国目前尚未上市的四价流感疫苗,除治疗药物奥司他韦外,。更有效的四价疫苗,香港已上市。。

1月9日下午,国家卫生计生委召开新闻发布会。国家卫生计生委医政院副院长焦雅辉(以下简称焦主任)和中国疾病预防控制中心副主任(以下简称冯主任)对我国目前尚未上市的四价流感疫苗,除治疗药物奥司他韦外,

利用洞察数据,介绍这些抗病毒药物和流感疫苗的企业和销售情况,把卫计委未说完的话说清楚。

卫计委钦点的4个有效的抗流感药物

焦主任提到:

我们国家的抗病毒药物供应是充足的,包括口服的达菲,喷雾的扎那米韦,静脉注射的帕拉米韦,都可以在国内生产。

当天卫计委发布的《流行性感冒诊疗方案 (2018 版)》推荐了一个中药品种——连花清瘟,此外还有焦主任提到的三种药物。

这四种药物近年来的销售情况如下:

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奥司他韦销量持续上升,连花清瘟销量持平,帕拉米韦和扎那米韦销量维持低位。这次《方案》上市后,这些药物势必会再次受到市场的关注。

以下是Insight数据库中这些品种对应的药企信息:

奥司他韦

目前已有3家上市公司,分别是罗氏的达菲(胶囊)、上海奚仲三维药业股份有限公司的奥尔菲(胶囊)、宜昌东阳光长江药业股份有限公司的科维(胶囊和颗粒),而上海三维和新华联制药厂的上市批准文号均已到期。

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帕拉米韦

目前国内只有一家上市公司,就是广州南新药业的力维(注射液)。

扎那米伟

目前有两家企业获准上市,分别是葛兰素史克的艾洛韦(吸入剂和气雾剂)和南京先声东源药业的叶青(气雾剂)。

化清温胶囊

目前国内只有一家上市公司,石家庄以岭药业股份有限公司(胶囊和片剂)。

同时,国家卫生计生委也要求全国医疗机构紧急采取临时采购措施,采购流感抗病毒药物。

潜台词:这7家公司的4个品种销量增加是必然的,你赶紧准备货源吧!对于奥司他韦以外的其他药物,我们也需要抓住这个机会向市场证明自己。

接种流感疫苗,最有效

冯主任提到:

流感可通过非特异性预防(勤洗手、戴口罩、通风)和抗病毒药物(以上药物)治疗,但预防流感最有效的工具仍是疫苗。

流感疫苗有三价和四价。

甲型流感病毒包括H1N1和H3N2。乙型流感病毒分为B/山形(BY)株和B/维多利亚(BV)株。这四种毒株覆盖的疫苗称为四价疫苗。

今年的优势菌株叫BY,山形菌株b。

而国内常用的流感疫苗是三价流感疫苗,含有同时流行的甲型H1N1、甲型H3N2和乙型BV三种流感病毒,BY just没有。

潜台词:四价疫苗因为覆盖了更多的毒株,所以保护作用更强。三价流感疫苗虽然对BY病毒的保护作用有限,比不上四价流感疫苗,但也有一定的免疫效果。

流感疫苗签发5千万支

冯主任提到:

建议公众,尤其是高危人群,如儿童、老年人、慢性病患者、孕妇等应接种疫苗。

我国流感疫苗的接种量并不高,每年供应市场的疫苗约2600万支,但也只能达到2000多万支。

Insight数据显示,2016年以来,中国共发放流感疫苗约5300万支,分为三类。从总数来看,赛诺菲巴斯德和华兰生物发行数量最多。

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如果有一个推荐接种流感疫苗的高危人群,2016年以来批准的5300万份流感疫苗供应量远远不够。据冯主任介绍,这些疫苗可能有1000万支进入市场但尚未接种。

治疗性药物缺货,但预防性疫苗还有剩余?这不符合预防为主的原则

中国正在积极推进四价疫苗的研发。到2018年秋季,至少有一家疫苗制造商可能生产四价疫苗。

Insight数据库数据显示,申请上市的企业有4家:华兰生物疫苗股份有限公司、长春长生生物科技股份有限公司、江苏金迪克生物科技股份有限公司、北京金迪克生物科技研究院。

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遗憾的是,由于流感的周期性波动特征,山形B株不会在今年流行后的下一个流行季节或未来一两年成为优势毒株。

如果到今年秋天才上市,现在还是解决不了问题!

潜台词:世界卫生组织建议大概在2012年这样做,四价疫苗大概在2014年开始在全球使用。国内的疫苗生产和R&D机构也在积极做研发,2018年上市,争取赶上步伐~

今年,国内至少一家上市

国内外上市的四价疫苗主要以葛兰素史克和赛诺菲为代表。这两个品种都已在香港上市。

2012年8月16日,FDA批准葛兰素史克(GSK)的四价流感疫苗Fluarix Tetra用于3岁及以上人群的主动免疫,预防季节性甲型和乙型流感毒株引起的流感。

Insight查询到,2014年10月27日,该药获准在香港上市。

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2013年6月,FDA批准赛诺菲四价流感疫苗Fluzone四价上市。

洞察发现,2014年7月,赛诺菲的FluQuadri在香港上市。

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根据Insight数据库中这两个产品的国内申报情况,赛诺菲制药和GSK旗下的浙江天元申报的品种已经获得临床批准,但尚未开始临床试验。

潜台词:香港3年多前上市,和宫颈癌疫苗的情况很像。如果是急用,可以去香港打疫苗。

更有效的四价疫苗,香港已上市

假以时日。

冯子健建议,流感疫苗的推荐接种时间为每年的8月至11月,因为在北半球,每年11月中下旬至次年2月为季节性流感流行的高峰期,因此在此之前完成接种可以更好地保护受众。

同时他表示,即使错过了推荐的时间,也仍然可以在疫情期间接种疫苗,直到次年3月。

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