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海思科将拿下$28亿大品种

2023-03-28 责任编辑:未填 浏览数:14 天涯医药网

核心提示:曲美他滨替诺福韦片是治疗艾滋病的重磅药物,2019年全球销售额超过28亿美元。曲他滨替诺福韦片的原研药为吉利德的Truvada,于2004年8月被FDA批准用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗HIV-1感染,并于2012年被FDA批准用于预防性。

1月29日,NMPA官网显示,四川海思科的替盖瑞罗片获批,视为已通过评估。此外,海思科有恩曲他滨替诺福韦片已进入行政审批阶段,据悉为仿制四类,预计近期获批,算是国内第三个。曲美他滨替诺福韦片是治疗艾滋病的重磅药物,2019年全球销售额超过28亿美元。

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作为一种抗血栓药物,替洛尔是一种直接作用和可逆的P2Y12血小板抑制剂。Tirol不需要肝脏代谢激活,所以起效快,作用强。随着海思泰格罗片获批,目前国内市场有12家仿制企业。

泰洛的原药是阿斯利康的贝琳达,贝琳达2019年全球销售额超过15亿美元。Minenet数据显示,2019年,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)销售额超过15亿元。

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恩曲他滨替诺福韦片含有两种活性成分:恩曲他滨和富马酸替诺福韦酯,两者都是高效抗逆转录病毒药物。恩曲他滨替诺福韦片作为单片,具有治疗简化、疗效显著、患者依从性高、耐药性低等特点。且是国家医保中的乙类药品。

Truvada全球销售额(单位:百万美元)

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曲他滨替诺福韦片的原研药为吉利德的Truvada,于2004年8月被FDA批准用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗HIV-1感染,并于2012年被FDA批准用于预防性传播引起的成人获得性HIV-1感染。这是世界上第一个艾滋病预防药物。根据Minenet的数据,2019年Truvada的全球销售额超过28亿美元。

企业将批准恩他滨替诺福韦片

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目前,恩替卡韦片在国内市场有3家获批公司,包括吉利德、郑达天晴药业集团和安徽贝克生物。齐鲁制药和上海迪信诺的恩曲他滨替诺福韦片上市申请正在审批中,海思科的该产品注册状态已变更为“正在审批中”,若成功获批将成为国内第三个。

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