彭的失败不是由某一个人或某一个原因造成的。它涵盖了在中国制造创新药物的所有方面。从这个意义上说，彭作为“烈士”的意义尤为重要，因为他勾画了中国新药的完整“雏形”。
本文原载于《医药界》 E医药经理人杂志《改革开放40周年特辑：世界没有偶然》年9月号，原标题：《彭朝晖败走创新药》。
1998年3月，“海归”科学家彭回国创办了一家生物医药公司，生产基因治疗产品。这已经成为中国生物医学科学家回国的趋势。
十年后的2008年，中组部启动“海外高层次人才引进计划”(简称“千人计划”)，各行业、各领域的海外人才开始陆续回国，形成梯队，在中国掀起了一场创新科技革命。然而就在此时，生物医药公司赛百诺出现了激烈的动荡。创始人兼首席科学家彭突然离开了公司。撤销赛百诺GMP证书，向彭发出法院传票。一场耗时八年的专利诉讼开始了。
彭的名字，连同“今日重生”这个产品，很少再被提及。时隔多年，埃克替尼、康柏西普等中国药企研发的新药陆续获批上市，被视为中国最早的创新药代表，而“今日重生”却被埋没在尘埃中。
彭的失败不是由某一个人或某一个原因造成的。它涵盖了在中国制造创新药物的所有方面。二十年后的今天，中国的新药刚刚开始它的黄金时代。正是因为当时缺失的很多环节被逐渐填补和强化，所以后来者更容易站在现在的高度，对过去做出很多评价。从这个意义上说，彭作为“烈士”的意义尤为重要，因为他勾画了中国新药的完整“雏形”。
一个
国家领导人给产品命名。
《今日重生》的诞生伴随着名气和光环。
1997年圣诞节，彭从美国回到中国深圳，这座城市的空气中甚至弥漫着创业的气息。此时，深圳市南山区政府已经为彭配备了办公室和创业团队，以及他最需要的240万元启动资金。三个月后，赛博创科技有限公司注册成立。在此之前，深圳市南山区科技局曾去北京找院士和权威部门论证该项目可行。
从这里开始，塞米诺尔有强烈的政府主导的痕迹。此后，在产业化和临床试验过程中，赛百诺获得了国家发改委、深圳市科技局等政府和各类公共基金超过5000万元的资金支持，远远超过股东投入的资金。在提交临床试验和上市申请时，国家为《今日与生命》配备了“最豪华”的专家评审团队。
2003年，“今日再生”正式获批，成为“全球首个基因治疗药物”。这一产品不仅在中国广为宣传，也引起了全世界的关注。美国《时代周刊》为Cebaino做了封面报道，称彭为“中国基因治疗之父”。根据当时媒体的报道，上市之初的产品名称直译成英文就是“今天的迪信通”。后来，一位国家领导人参观赛百诺，发现这个名字很难理解，也很别扭。领导说：“再来一次‘今日生活’怎么样？好的产品一定要有一个有意义的响亮的名字，让普通人一看就懂。”领导亲自确定了“今日重生”的名字，这个故事成为了产品的宣传点。
彭可能在这样的盛况下放松了警惕。他忽略了一个产品最重要的不是上市，而是最终在市场上发布，被患者应用。也是忽略不计。与此同时，美国公司Introgen已经对类似产品进行了10年的临床试验，但没有获得FDA的批准，公司濒临破产。
在他看来，他有这样一个“世界首创的基因治疗药物”，各大医院应该找他要。但事实是，我国的新药很难进医保，价格高让低收入人群对药品充满期待。基因治疗就是瘤内注射，但是医生护士普遍缺乏这个能力，大家都不愿意尝试。现在批准的适应症是市场小的鼻咽癌，医生一般不愿意用批准的适应症外用。
更重要的是，当时我国以原料药和中药注射剂为主，药品监管体制与世界不接轨，没有创新药审评经验。具体来说，药物评价强调生产而不是研发，强调药物创新而不是以临床需求为导向。因此，当时SFDA在没有标准三期临床试验的情况下批准了“今日重现”。临床试验方法、数据、疗效判断指标没有得到国际认可，逐渐受到西方权威杂志的质疑。
如今的新营销举步维艰，市场对它的追捧热情戛然而止。从这个角度来说，政府主导的模式和敢于率先批准的行为，使得赛百诺拥有了西方生物制药公司所没有的领先优势，并最终上市了全球首个基因治疗药物。但也造成了“今日重生”的尴尬局面。彭毫无准备地被送上了神坛。
当时的彭既过于自信又无可奈何。一个新药背后应该有一个临床推广团队，为产品设计完整的临床应用方案，这样才能引领治疗领域的变革；有一个团队负责市场调研，估算市场规模；销售团队等等。但赛百诺团队中只有彭是“海归”科学家，他的能力边界决定了这个团队和这个产品所能达到的高度。
2
持续了十年的世仇。
2007年5月25日，“中日合作研发艾滋病基因治疗疫苗项目”签约仪式在深圳市五洲宾馆举行，前排左二为深圳市赛百诺基因科技有限公司原董事长彭。
2006年，彭认识了湖北同济奔达湖北制药有限公司(以下简称“奔达”)，故事的后半段开始了，他们之间长达十年的恩怨情仇也开始了。
奔达是一家专门生产原料和维生素的制药公司。有十几年的药品生产经验，一直想摆脱量大利润低的阴影。彭与奔达的第一次接触是由奔达担任中国市场总代理，并已约定由奔达以5000万元收购赛百诺8%~10%的股权，彭仍为公司最大股东，占股40%。
应该说，彭在当时有许多先进的思想。例如，彭在接受深圳市政府资金时，提出知识产权应占有更高的股份比例，以实现企业产权制度与国际接轨。因此，在奔达入股之前，彭是赛百诺的最大股东。
2006年前后，扩大临床试验、设厂造市等一系列动作开始，需要的资金量也越来越大。此时，有着国资背景的法人股东因政策原因急需出售所持股份，彭不得不寻找其他资金路径。这时，本达成了最佳选择。由于变故，彭答应奔达收购两个原国有股东出售的47%股份。最终，奔达控制了赛百诺60%的股份，成为第一大股东和绝对控股方。
这种“草率”的决定是后来所有冲突的根源。这种仓促的决定有几个原因：一是产品上市后，政府停止了资金的注入。当时，中国医药行业几乎没有风险资本愿意投资新药，但彭在融资方面屡屡碰壁。最后，奔达愿意捐钱给赛百诺，赛百诺几乎成了救世主。第二，彭为什么不找外国投资基金？一位业内资深人士告诉本报记者，国外几家大公司的BD团队在《今日与生命》获批后曾与彭进行过沟通，但看过产品的临床数据后，决定不再进入。这说明产品本身实际上并没有得到国际认可；第三，奔达届时将在美国的OTC系统(OTCBB)上市。作为背书，彭认为没有必要对奔达进行尽职调查，奔达承诺将赛百诺带入发展快车道。后来有消息透露，奔达在2011年8月被SEC注销，2013年被SEC取消注册，被迫退市。
后来，在那个特殊的时代，我国的民营企业靠着大胆、冒险、野蛮的增长来赚取利润，开始违背创新药物项目的严谨、高成本、长周期的特点。出于成本等各种考虑，奔达在赛博坦内部开始了“动刀”，解雇了一大批高学历、高收入的专业人士。作为科学家的彭对这种观念有着强烈的抵触，但他的话语权有限，也无能为力。双方的矛盾越来越激烈。
最后的结果也是极其悲惨的。赛百诺陷入了无休止的内斗，其再融资、国际临床试验和市场推广受阻。几个月后，彭赵辉离开了塞伯诺。之后，SFDA对赛百诺进行突击检查，“今日重生”的GMP证书被撤销。同日，赛百诺公司就彭名下的五项专利的所有权提起诉讼。
奔达坚持认为彭是“突击检查”的幕后推手，因为它负责生产过程。事实上，奔达也在这场内斗中“伤痕累累”。由于赛百诺业务的长期停滞，奔达的业绩没有达到预期的承诺，加上其所有者万怡青和徐伟最终被美国证券交易委员会罚款937万股。
时隔多年，国内逐渐出现越来越多的创新型医药企业，如恒瑞、石爻、丽珠等传统本土企业，以及贝达、百济神州等海归创办的企业。至于“如何创新”，他们总结了以下几点：一是在模仿与创新相结合的阶段打磨团队，建立成熟完整的生产体系和营销基础，同时积累资金，然后逐步过渡到改进创新和完全创新；第二，需要有一个有台阶的产品线，围绕一个疾病领域不断推出可以被市场替代的新药，或者围绕一个疾病治疗领域整合药品、医疗设备、医疗服务的资源，打造一个平台公司。
这不是科学家自己能做到的。它需要一个分工明确的团队，专业成熟的风险投资，大量的资金，以及容忍错误，接受失败的心态和理念。对于赛百诺来说，因为没有其他选择，再加上第一次创业的无限期待，“全球首个基因治疗药物”的光环让双方都想牢牢抓住这个产品，为之奋斗。
时至今日，工商资料仍显示，彭拥有赛百诺33.63%的股份。《今生再来》的产品介绍还保留在赛百诺的官网上，而且这是唯一的产品。赛百诺开始向CDMO腺病毒载体产业化平台转型。号称国内“第一”，以病毒载体为平台，可年产150万株病毒载体基因药物。它吸引了世界各地许多临床腺病毒载体基因药物产业化和R&D合作。
在“公司新闻”一栏，你很容易看到标题为“深圳赛百诺专利纠纷案8年后终结，省高院终审判决涉案5项发明专利相关权利归赛百诺所有”的新闻。2016年10月，这起专利纠纷案终于尘埃落定。与此同时，《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(又称“44号文”)已经发布一年多，我国药品监管改革如火如荼。
原标题：大败！国家领导人命名了这种创新药物，但它在市场上惨败。发生了什么事？