(2017/9/14)诺华最具潜力新药Cosentyx五年疗效数据公布;伴随诊断的国际市场结构分析:科幻变成现实,带GPS的“智能药丸”来了;纤维蛋白原新药治疗肺纤维化的2b期临床研究达到终点;5家省级医保药店在变,获得医保定点资格并不容易.
【赛柏蓝】:上海发文:回扣超5000吊销医生资格证
9月13日,上海卫计委发布《上海市医药购销领域商业贿赂不良记录管理规定》。当天还发布了《上海市加强药品使用信息系统规范管理规定》和《上海市医疗卫生机构接待医药生产经营企业管理规定》。说到统一党,要求医院为记录的人员制作工卡,医院进出医院必须佩戴统一的工卡。
头条菌:据说上海卫计委整治回扣的决心真的很大,准备用重典治乱。
【医药魔方数据】:诺华最具潜力新药Cosentyx的5年疗效数据公布
在刚刚举行的第26届欧洲皮肤病学和性传播疾病学会上,诺华公布了雕塑5年延长研究的结果,结果显示仍有很高比例的患者保持PASI 75和PASI 90。第一年达到PASI 75和PASI 90的患者比例分别为89%和69%,第五年维持PASI 75和PASI 90的患者比例分别为89%和66%。
头条菌:在Cosentyx的强劲增长下,强薇薇安以优先审查券提前争取到了7月13日FDA批准的Tremfya(guselkumab)上市,并制定了激进的价格。未来,银屑病药物市场的竞争将进一步加剧。
【火石创造】:国际伴随诊断市场格局解析
联合市场研究公司(AMR)指出,2013年,全球伴随诊断(CD)市场价值11亿美元。七年后,市场将以20%的复合年增长率(CAGR)增长,并在2020年达到35亿美元。它将在肿瘤、心血管疾病、中枢神经系统疾病、炎症和病毒的诊断中发挥重要作用。
头条菌:在伴侣诊断的国际竞争格局中,罗氏、生命科技、启辰、雅培等巨头都是人才济济,以illumina、Foundation Medicine为代表的基因测序巨头也在迅速崛起,可谓一路领先。
【康健新视野】:科幻成现实 自带GPS的“智能药丸”要来了
本周,加州理工学院的两位科学家开发了一种全新的“药丸”,解决了将科幻变为现实的一大难题。原子芯片就是他们研发的“治疗潜艇”。它只有硬币大小的250倍。在一定的磁场梯度下,它们还可以在不同的频率下共振,让人们可以分析这些小芯片的位置。
头条菌:有了精确的定位,这些小芯片可以做很多以前无法想象的工作。
【药明康德】:FibroGen肺纤维化新药2b期临床研究达终点
今天,药明康德集团的合作伙伴FibroGen公司在意大利米兰举行的2017年欧洲呼吸学会(ERS)国际会议上宣布了治疗特发性肺纤维化(IPF)患者的2b期临床研究(研究067)的阳性结果。Pamrevlumab是FibroGen公司开发的抗体药物,用于抑制结缔组织生长因子(CTGF)的活性。
头条菌:在进行性纤维化的后期干预中,pamrevlumab的卓越活性与最近两种批准的肺纤维化治疗相比是有吸引力的,这为开发抗纤维化治疗策略开辟了新的途径。
【健点子】:生物类似药与原研药的相互替换性成焦点
在本周的RAPS监管大会上,生物仿制药和生物原研药之间的可互换问题成为监管部门和行业人士关注的焦点。美国美国食品药品监督管理局(FDA)最近发布了FDA关于互换性的行业指南草案,概述了生物类似物获得互换性所需的研究,包括使用转换研究。
头条菌:仿生药物面临的挑战大于互换性。在市场销售上,也面临医保、医生、患者的质疑。
【动脉网】:2017医疗大数据和人工智能产业报告节选
算法、算力、数据是人工智能快速发展的三大要素。首先,算法上的突破让人工智能的商业发展看到了希望。其次,随着计算能力的提高,可以实现复杂的算法,快速得到训练结果,降低成本。最后,大数据时代为人工智能的训练和学习提供了大量的信息。
头条菌:没有其中任何一个,人工智能都无法实现大规模的商业应用。
【新康界】:首个中药新药MAH申请获批 我国MAH试点推进情况如何?
9月6日,浙江康德药业集团有限公司申报的丹龙口口服液获得国家美国食品药品监督管理局批准,获得新药生产批准文件。同时公司获得了药品上市许可持有人,可以自行生产该产品。这是我国实施药品上市许可持有人制度试点工作以来,新发放的首个中药上市许可持有人人文号。
头条菌:这也说明MAH制度在中国的推行进入了快车道。
【中国药店】:五省医保药店此消彼长 医保定点资格获得不易
最近零售定点协议药店又有新进展。具体情况是,内蒙古乌海市21家医保门店服务协议被取消,22家暂停服务;河南开封12家医保药店服务协议暂停3个月;贵州镇远两家有医保协议的药店违规,其服务协议被暂停。河南新增医保门店25家,广西新增医保门店116家。
头条菌:一方面医保服务协议已经取消或中止;另一方面,新增医保门店数量有所增加。医保门店是药店销售至关重要的资源,易得难守。零售药店还是需要努力的。