近日,江苏奥司康制药有限公司注射用奈达铂通过一致性评价,为国内首创。Minenet数据显示,2019年全国公立医疗机构终端注射用奈达铂销售额超过7亿元。目前,乐施会的7支注射剂已经通过或被视为通过一致性评价,其中2支为抗肿瘤药物。
奈达铂为顺铂类似物,适用于头颈部肿瘤、小细胞癌、非小细胞肺癌、食道癌、卵巢癌等实体瘤。目前国内有4家企业拥有注射用奈达铂的生产批件。
Minenet数据显示,2019年,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用奈达铂销售额超过7亿元,增速下滑。
2020H1奈达铂厂商在中国公立医疗机构终端注射剂的竞争格局
2020年上半年,奈达铂厂商在中国公立医疗机构终端注射剂的竞争格局中,乐施会以35.96%的市场份额独占鳌头。这次率先通过一致性评价,有助于巩固市场。
奈达铂注射液临床试验一致性评价
除了乐施会,齐鲁和南京先声东源药业有限公司提交了注射用奈达铂一致性评价的补充申请,目前仍处于“正在审评审批中(在药检中心)”的状态。
乐施会已经对注射进行了评估。
根据我网的数据,目前,乐施会的7支注射剂已经通过或被视为通过了一致性评价。注射用奈达铂是该公司评价的第二个抗肿瘤注射剂,也是第一个通过补充申请评价的抗肿瘤注射剂。
注:数据统计截至1月25日,如有遗漏,请指正!