国家卫生计生委官网发布《关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示》。为加快重大新药创制中重大科技创新成果的生产进程,根据有关规定和专家评审遴选建议,拟推荐磷酸萘啶等11个重点支持的药品品种作为优先评审品种。
现将拟推荐的品种进行公示。公示期为2015年11月25日至2015年12月8日。如有异议,请向重大新药创制科技项目实施管理办公室实名反馈。
特殊新药优先推荐药品清单
序列号
品种名称
项目
申请人
专家意见/建议
一个
磷酸萘啶(CGX1321)
临床申报
广州盛远医药科技有限公司
推荐
2
SAR107375E
临床申报
北京克莱博医药发展有限公司
推荐
三
黄酮苷
临床申报
中国人民解放军第二军医大学,上海八加一医疗科技有限公司。
推荐
四
甲苯磺酸贝格列汀片
临床申报
江苏豪森制药有限公司。
推荐
五
坎蒂尼
临床申报
北京陈康制药有限公司
推荐
六
蒲赛莫德及其片剂
临床申报
中国医学科学院药学研究所、中国协和医科大学第二制药厂
推荐
七
FCN-411和胶囊
临床申报
重庆富创医药研究有限公司。
推荐
八
含有柠檬酸的依地那非片剂。
申报生产
北京万年春生物医药高科技有限公司和天津药物研究所
推荐
九
氨氯地平叶酸片
申报生产
深圳奥萨药业有限公司,深圳奥萨药业有限公司。
推荐
10
重组人胰岛素注射液
申报生产
合肥天脉生物科技发展有限公司
推荐
11
人用冻干狂犬病疫苗(Vero细胞)
申报生产
辽宁成大生物有限公司。
推荐