每年美国管制(特殊)药品监督管理局（DEA）都会为受管制的药物设定了相应的总生产配额(APQ)，并将其分为附表一和附表二。其中，一类药物包括海洛因、D-麦角酸二乙胺（迷幻药）和大麻，二类药物包括苯丙胺（Shire旗下的Adderall中含有该成分）和阿片类止痛药物。
DEA列出的总生产配额明确告知美国各大药厂允许生产的限制药品配额。这一规定实质上也有助于相应药品合法用于医疗和科研、出口等实际需求，从而保持相应的充足数量。此外，还可用于防止药物过度生产导致的不恰当应用或药物滥用等问题。
在DEA决定降低2018年阿片类止痛药20的总生产配额之前，该机构分析评估了多个因素，其中主要考虑的是药物需求的下降。根据国际知名机构IMS Health提供的数据，这些药物中的销售额呈下降趋势。
DEA评估了这种下降趋势的预期持续时间，以及目前的药物库存是否能够满足FDA、零售商和其他医疗保健利益相关者的实际需求。
此外，恶劣影响继续扩大阿片类药物的范围也是美国当局考虑的关键因素之一。仅2015年就有15,000人死于过量服用阿片类处方药物，根据美国疾病控制中心。最新数据显示每天有142名美国人死于阿片样药品过量。
在这种环境的影响下，联邦监管机构正在努力控制这种高成瘾性药物造成的不良影响和情况。今年6月，美国美国食品药品监督管理局表示，罕见地要求制药商Endo Pharmaceuticals公司不得不将其生产的强效阿片类止痛药羟吗啡酮缓释剂（Opana ER）下架。针对这一罕见的举动，FDA表示，这是该机构首次因“滥用会影响公众健康”要求阿片类止痛药下架的原因。
对此，FDA专员斯科特戈特利布(Scott Gottlieb)博士表示，“我们正面临阿片类药物的流行，时期为公众健康危机。我们必须尽最大努力减少误用和滥用阿片类药物的范围。如果我们发现在某些情况下阿片类药物产品的风险高于其有效性，我们将继续采取措施控制它。这不仅仅是针对那些服用药物的潜在病患，还是针对此类药物的误用和滥用的。”（新浪医药编译/范东东）
文章、图片参考来源：Opioid drugmakers may have to slash production under new DEA proposal
